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藥物研發(fā)項(xiàng)目主管

8000-10000元

職位描述

藥物分析藥學(xué)藥物制劑
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)對(duì)立項(xiàng)的研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行充分調(diào)研,制定項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃及實(shí)施方案。
2. 項(xiàng)目啟動(dòng)前,與上級(jí)主管溝通所需支持工作(參比制劑、物料種類與規(guī)格、對(duì)照品、實(shí)驗(yàn)耗材等);計(jì)劃試制前,溝通所需試制模具,確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施。
3. 全面負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的處方、工藝研究,制定各階段實(shí)驗(yàn)方案,合理安排輔助人員工作,確保各種實(shí)驗(yàn)記錄、輔助記錄與實(shí)驗(yàn)同步。
4. 制定書面的工藝交接文件(處方、工藝描述、工藝流程圖)/總結(jié)報(bào)告,配合工藝試制部門撰寫工藝技術(shù)文件、操作規(guī)程及空白記錄。
5. 參與、指導(dǎo)研發(fā)產(chǎn)品的放大試制工作,對(duì)試制過程中出現(xiàn)的問題及時(shí)溝通處理。
6. 負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量研究工作,組織制定研究驗(yàn)證方案,指導(dǎo)方案實(shí)施,審核研究報(bào)告與相關(guān)記錄、圖譜。制定質(zhì)量技術(shù)文件(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄模板)。
7. 負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品的穩(wěn)定性研究工作,組織制定穩(wěn)定性考察方案,跟蹤方案執(zhí)行情況,審核穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)并進(jìn)行趨勢(shì)分析,及時(shí)作出預(yù)判。
8. 對(duì)研發(fā)項(xiàng)目所需的外委工作及時(shí)與上級(jí)溝通。
9. 組織研發(fā)產(chǎn)品申報(bào)資料的撰寫工作,對(duì)資料所需的附件、附圖進(jìn)行審核,確保邏輯關(guān)系正確。
10. 組織研發(fā)產(chǎn)品的研制現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。
11. 組織研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)的研究方案、技術(shù)規(guī)程、操作規(guī)程等文件培訓(xùn)。
12. 其他項(xiàng)目研究相關(guān)工作。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、包住、定期體檢
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工作地點(diǎn)

新鄉(xiāng)輝縣市

職位發(fā)布者

李玉/人事主管

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