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5000-10000元·14薪
  • 金華東陽市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

化學藥制劑
1.項目管理工作:
(1)根據制劑藥典標準,原研質量標準,原料藥雜質譜,制劑工藝,多批次數據審核制劑項目雜質譜和控制策略。
(2)對雜質限度計算,起草質量標準制定依據。
(3)起草質量標準和標準檢驗操作程序。
(4)起草分析試驗方案與質量研究總結報告,了解方案執(zhí)行情況,對數據進行復核。
(5)起草各項目階段性數據、信息匯總,并及時調整質量研究方案,推進項目按計劃進行。
(6)負責向注冊合規(guī)部交付符合項目申報標準的質量研究資料、圖譜整理與復核、數據真實性查核等相關評審工作會議,提出相關意見和解決建議或解決辦法。
2.日常工作:
(1)組內人員管理及培訓:關注CDE法規(guī)最新進展,提煉相關注冊、法規(guī)核心主旨,向部門內部傳達與學習,培訓質量研究相關的課題。
(2)分析實驗中出現(xiàn)的問題并跟進解決方案。
(3)確保質量研究與工藝研究協(xié)同向前,互相促進。
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工作地點

金華浙江省東陽市橫店鎮(zhèn)江南路399號

職位發(fā)布者

陳女士/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo普洛藥業(yè)
普洛藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)立于1989年,并進入醫(yī)藥研發(fā)生產領域。2001年,公司通過資產置換上市,借力資本市場揚帆遠航。2012年,公司進行重大資產重組,收購大股東醫(yī)藥資產,實現(xiàn)了橫店集團醫(yī)藥產業(yè)整體上市。公司總部位于浙江橫店,注冊資本11.78億元,資產規(guī)模為56.99億元,員工6000余名,躋身中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)50強。公司主營原料藥、CDMO、制劑業(yè)務,各業(yè)務板塊均建立了獨立的研發(fā)和營銷體系。公司旗下有原料藥、中間體生產工廠7家,其中,化學合成工廠5家,生物發(fā)酵工廠2家,主要研發(fā)生產頭孢類、青霉素類、心腦血管類、獸藥類、精神類及其它抗感染及抗病毒類醫(yī)藥原料藥及中間體。制劑生產工廠4家,擁有口服固體制劑、液體制劑、凍干粉針、注射劑、軟膏劑等生產線;產品涉及心腦血管、抗感染、抗腫瘤等治療領域。生產基地分布在浙江橫店、山東濰坊、安徽東至、山西大同、浙江衢州;在橫店、杭州、上海、成都設立了產品研發(fā)機構;公司產品覆蓋全球市場,在美國、香港設立了分公司。公司系首批國家級企業(yè)技術中心,有兩家院士工作站,兩家博士后科研工作站,一家手性藥物及中間體技術國家工程研究中心。公司實施“做精原料、做強CDMO、做優(yōu)制劑”的發(fā)展戰(zhàn)略,積極推進產業(yè)轉型升級和深度拓展國際化業(yè)務。未來,公司將繼續(xù)以“創(chuàng)新”、“效率”為驅動引擎,逐步建成以藥物研發(fā)為動力的現(xiàn)代醫(yī)藥科技公司,實現(xiàn)企業(yè)高質量發(fā)展,為人類健康、快樂的生活創(chuàng)造更大的價值。進入發(fā)展新征程,普洛藥業(yè)以海納百川的胸懷,熱忱歡迎海內外醫(yī)藥行業(yè)精英與我們共同攜手,成就遠大的目標,實現(xiàn)人生價值。公司也將致力于打造開放包容的創(chuàng)新平臺,竭誠為各位精英人才的發(fā)展提供全方位的支持和服務。
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