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更新于 5月7日

生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

1.2-2萬·13薪
  • 北京昌平區(qū)
  • 城南
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)計(jì)劃管理藥品生產(chǎn)無菌制劑委托生產(chǎn)管理生產(chǎn)調(diào)度管理生產(chǎn)進(jìn)度管理生產(chǎn)技術(shù)管理生產(chǎn)質(zhì)量管理醫(yī)藥制造
一、崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品生產(chǎn)的統(tǒng)籌管理工作,組織制定公司年度生產(chǎn)計(jì)劃并按計(jì)劃執(zhí)行,確保受托方能穩(wěn)定生產(chǎn)生產(chǎn)出符合注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品; 2.負(fù)責(zé)組織制定、審核并批準(zhǔn)季度、月度生產(chǎn)計(jì)劃,根據(jù)銷售需求做好臨時(shí)性計(jì)劃調(diào)整,保證產(chǎn)品市場(chǎng)供貨; 3.負(fù)責(zé)審批產(chǎn)品的工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等生產(chǎn)技術(shù)文件,保持文件與注冊(cè)批件的一致性,確保產(chǎn)品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存; 4.負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)審核在研產(chǎn)品的試產(chǎn)方案、工藝驗(yàn)證方案、清潔驗(yàn)證方案與報(bào)告等文件,合理調(diào)度人員參加試生產(chǎn)及工藝驗(yàn)證工作,提前為商業(yè)化生產(chǎn)為準(zhǔn)備; 5.負(fù)責(zé)組織、審核對(duì)受托方生產(chǎn)條件和能力的考查評(píng)估,并對(duì)委托生產(chǎn)的全過程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,對(duì)受托方制定的委托生產(chǎn)技術(shù)文件進(jìn)行審核,審核受托方的工藝驗(yàn)證和清潔驗(yàn)證的方案和報(bào)告,保持有效溝通交流并簽名、確保受托生產(chǎn)品種生產(chǎn)過程的GMP的合規(guī)性; 6.負(fù)責(zé)處理受托方在委托藥品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各種異常情況、生產(chǎn)事故、質(zhì)量事故的調(diào)查和處理; 7.負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)物料采購(gòu)計(jì)劃的制定和審批,確保物料正常供應(yīng),并負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)產(chǎn)品發(fā)運(yùn)的部分工作; 8.參與調(diào)查、處理上市藥品質(zhì)量問題的投訴、退貨、召回和對(duì)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)及群體不良事件的調(diào)查、分析、評(píng)價(jià);發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,應(yīng)及時(shí)報(bào)告并按制定的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃開展風(fēng)險(xiǎn)處置,確保風(fēng)險(xiǎn)得到及時(shí)控制; 9.確保委托方廠房和設(shè)施設(shè)備完成必要的驗(yàn)證工作,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量; 10.對(duì)公司生產(chǎn)管理的過程及結(jié)果負(fù)主要統(tǒng)籌管理責(zé)任。 一、任職資格: 1.藥學(xué)類相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;具備中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格,接受相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn); 2.具備至少八年以上從事藥品生產(chǎn)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少有三年及以上無菌制劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn); 3.熟悉藥品生產(chǎn)管理相關(guān)法律法規(guī)及GMP知識(shí); 4.善于與內(nèi)、外部各部門進(jìn)行溝通交流,能接受出差。

工作地點(diǎn)

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路23號(hào)院

職位發(fā)布者

王女士/人事專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo山東中健康橋制藥有限公司
........中健康橋醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(China Health Bridge Pharmaceutical Group,以下簡(jiǎn)稱“中健康橋”)是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。產(chǎn)品銷售覆蓋全國(guó),旗下?lián)碛卸嗉曳帧⒆庸尽?.......“中健康橋”意指中國(guó)健康之橋,宣示著為人類健康提供中國(guó)方案的初心和使命。公司始終秉持“以患者為中心,以?shī)^斗者為本,長(zhǎng)期堅(jiān)持艱苦奮斗”的核心價(jià)值觀,以“為人類健康事業(yè)做出卓越貢獻(xiàn)”為企業(yè)使命,以“成為世界一流醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)”為企業(yè)愿景,貫徹“視藥品質(zhì)量如生命、以企業(yè)信譽(yù)為靈魂”的質(zhì)量方針,致力于優(yōu)質(zhì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,并打造全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展的優(yōu)秀事業(yè)平臺(tái)。........中健康橋藥物研究院凝聚了國(guó)內(nèi)頂級(jí)科學(xué)家和研發(fā)人員,深入開展心腦血管類藥品的研究與開發(fā),同時(shí)拓展抗腫瘤類、婦科類、呼吸類等領(lǐng)域新藥的研發(fā),現(xiàn)已形成以治療心腦血管疾病為主,以呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、婦科等其他治療領(lǐng)域的藥品為輔,以在研產(chǎn)品為補(bǔ)充的產(chǎn)品體系;在化學(xué)合成藥、中成藥、生物藥、天然藥物等多個(gè)領(lǐng)域處于領(lǐng)先水平。集團(tuán)高度重視新產(chǎn)品研發(fā)和工藝技術(shù)創(chuàng)新,截至目前,已取得40多項(xiàng)專利,在研產(chǎn)品包括創(chuàng)新藥和高潛力復(fù)方制劑產(chǎn)品近20種,擁有近50個(gè)藥品生產(chǎn)批文(3個(gè)國(guó)內(nèi)獨(dú)家品種、2個(gè)國(guó)內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn)品種以及近40個(gè)自主品種,其中國(guó)家基藥品種11個(gè)、國(guó)家醫(yī)保目錄品種23個(gè)),擁有多條GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化生產(chǎn)線,主營(yíng)藥品通過國(guó)家藥監(jiān)局一致性評(píng)價(jià),為企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。........山東中健康橋制藥有限公司是中健康橋集團(tuán)的全資子公司,成立注冊(cè)于2001年,注冊(cè)資本15,000萬。公司長(zhǎng)期廣納賢才共創(chuàng)美好未來,攜手搭建中國(guó)健康之橋!我們相信并尊重您,我們永遠(yuǎn)堅(jiān)信團(tuán)隊(duì)協(xié)作的力量,成就您就是成就我們自己!一心做藥,始終如一!
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