職位描述
臨床試驗(yàn)科學(xué)技術(shù)推廣專業(yè)技術(shù)服務(wù)
1.項(xiàng)目管理：對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的管理，包括制定預(yù)算、中心篩選、協(xié)議洽談、組織各期會(huì)議，試驗(yàn)核心文件的編寫/審核，成果審核與交付，與各參方的溝通協(xié)調(diào)。
2.項(xiàng)目實(shí)施：建立和管理項(xiàng)目操作文件體系，制定項(xiàng)目SOP和管理工具；負(fù)責(zé)試驗(yàn)文件/交付成果的管理。
3.團(tuán)隊(duì)管理：負(fù)責(zé)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)人員的管理和指導(dǎo)、項(xiàng)目培訓(xùn)、定期召開項(xiàng)目會(huì)、協(xié)助解決問題、審核CRA提交的項(xiàng)目文件。
4.項(xiàng)目匯報(bào)：定期向上級(jí)匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展及問題并提出可行性計(jì)劃。
5.關(guān)系維護(hù)：維護(hù)和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、科室（專家）的關(guān)系。
6.其他：公司交辦的其他工作
任職資格：
1、教育背景： 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩本科及以上學(xué)歷。
2、工作經(jīng)驗(yàn)： 醫(yī)藥企業(yè)或CRO至少5年以上臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。
3.熟練掌握GCP、ICH GCP及臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)。了解醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)。
4.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，與臨床醫(yī)生能建立友好的工作關(guān)系。
5.具有優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)能力和較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)。
6.能適應(yīng)短期出差。
獎(jiǎng)金績(jī)效
項(xiàng)目獎(jiǎng)金+出差補(bǔ)助
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司
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林女士/HR
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北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2013年7月，位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，是一家為合作客戶提供一站式綜合服務(wù)的專業(yè)化外包服務(wù)的CRO和CDMO公司。作為國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)和北京市首批專精特新“小巨人”企業(yè)，諾康達(dá)已通過ISO9001、ISO45001、ISO14001、CNAS實(shí)驗(yàn)室、知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系等多項(xiàng)體系認(rèn)證，連續(xù)五年被全國(guó)工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)評(píng)為中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)20強(qiáng)榜單前列。諾康達(dá)的研發(fā)領(lǐng)域覆蓋生物醫(yī)藥大健康全領(lǐng)域，包括藥品（仿制藥和新藥）、醫(yī)療器械、特醫(yī)食品、寵物藥、中藥等，自成立以來，已為合作伙伴獲得批件146個(gè)，合作伙伴超過160家醫(yī)藥企業(yè)。諾康達(dá)自建4萬平方米的現(xiàn)代化CRO平臺(tái)化園區(qū)，擁有強(qiáng)大充裕的物理空間，并按照行業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)和發(fā)展方向設(shè)計(jì)規(guī)劃了人機(jī)分離、5S管理模式的現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室，為員工打造舒適整潔的科研環(huán)境。諾康達(dá)愿為顯著提高人類生命質(zhì)量，為實(shí)現(xiàn)健康中國(guó)，做出積極的努力和貢獻(xiàn)。
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