職位描述
藥物分析醫(yī)藥制造
崗位職責：
1.負責公司新藥與仿制藥產(chǎn)品的質(zhì)量研究與穩(wěn)定性研究；
2.進行原料藥與制劑產(chǎn)品分析方法的建立及方法學研究，能撰寫相關(guān)的注冊申報資料和原始記錄；
3.負責制定項目的研發(fā)計劃，指導并帶領(lǐng)實驗人員完成整個項目的分析研發(fā)工作。
任職資格：
1.?？?年以上藥物分析研發(fā)工作經(jīng)驗，有2-3個以上完整項目經(jīng)驗，藥學或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
2.熟悉最新的注冊審評技術(shù)規(guī)范，能對新藥與仿制藥的分析工作有一定的了解，可以按照項目的研發(fā)計劃獨立進行藥物的質(zhì)量分析工作，包括分析方法的建立，理化試驗的操作，質(zhì)量標準的建立等，并熟悉藥品注冊要求，掌握相關(guān)申報資料的撰寫；
3.能熟練掌握各種分析儀器的使用與維護；
4.具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神，并具有一定的管理經(jīng)驗。
1.負責公司新藥與仿制藥產(chǎn)品的質(zhì)量研究與穩(wěn)定性研究；
2.進行原料藥與制劑產(chǎn)品分析方法的建立及方法學研究，能撰寫相關(guān)的注冊申報資料和原始記錄；
3.負責制定項目的研發(fā)計劃，指導并帶領(lǐng)實驗人員完成整個項目的分析研發(fā)工作。
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2.熟悉最新的注冊審評技術(shù)規(guī)范，能對新藥與仿制藥的分析工作有一定的了解，可以按照項目的研發(fā)計劃獨立進行藥物的質(zhì)量分析工作，包括分析方法的建立，理化試驗的操作，質(zhì)量標準的建立等，并熟悉藥品注冊要求，掌握相關(guān)申報資料的撰寫；
3.能熟練掌握各種分析儀器的使用與維護；
4.具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神，并具有一定的管理經(jīng)驗。
職位福利：五險一金、績效獎金、餐補、房補、節(jié)日福利、周末雙休、交通補助、帶薪年假
職位亮點：可解決通勤或住宿、發(fā)展?jié)摿Υ?br>
工作地點
大興區(qū)北京大興西紅門五連環(huán)工業(yè)開發(fā)區(qū)金服大街2號
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北京賽思源生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司
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伊女士/人事經(jīng)理
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北京賽思源生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司北京賽思源生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司是一家專業(yè)從事化學藥與生物藥研發(fā)為主的高科技公司。公司主營業(yè)務定位于國內(nèi)外化學藥與生物藥的研發(fā)。核心業(yè)務涵蓋藥物研發(fā)、原料與中間體生產(chǎn)與銷售、新劑型的開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化、進口與國內(nèi)注冊服務、自主知識產(chǎn)權(quán)代理以及項目評估咨詢等領(lǐng)域。賽思源的目標是成為國內(nèi)化學首仿藥物的先行者。我們通過與CDE和CFDA的密切溝通，立足于早立項、早準備、早咨詢、早整合各種有效資源，力爭高效率、高質(zhì)量、高標準、零缺陷地進行研究，從而高通過率地獲得批件。公司建有符合新藥研發(fā)的現(xiàn)代化標準實驗室，各種試驗設(shè)備齊全，研發(fā)人員均在行業(yè)內(nèi)工作多年，具有學歷水平高、研發(fā)經(jīng)驗多、項目運營豐富等特點，可以精、準、快地完成項目的開發(fā)。公司實行項目經(jīng)理負責制的項目管理模式。以各專業(yè)部門為基礎(chǔ)，建立藥物研發(fā)的PM管理系統(tǒng)，采用直線式與矩陣式相結(jié)合的管理模式，確保每個項目能高效率、高質(zhì)量、高標準的順利完成，并給每位團隊成員以最大的發(fā)展空間。同時各部門、各崗位均建立了標準操作規(guī)范（SOP），為項目研發(fā)成功提供了強有力的保障。北京賽思源，歡迎你的到來！在這里，你將獲得良好的培訓與職業(yè)發(fā)展！
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