工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件的督促執(zhí)行。定期對執(zhí)行情況進(jìn)行檢查及考核,對存在問題做好記錄并提出改進(jìn)措施。
2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督保管養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸過程中質(zhì)量管理工作。
3、負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營醫(yī)療器械包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。
4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。
5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量信息管理、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械報損前的審核,并監(jiān)督其處理過程與結(jié)果。
7、負(fù)責(zé)審核醫(yī)療器械的質(zhì)量分析,并提出處理意見,對確定的處理方案進(jìn)行監(jiān)督。
8、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營全過程的質(zhì)量監(jiān)督、檢查。在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量具有裁決權(quán)對醫(yī)療器械經(jīng)營中的質(zhì)量問題進(jìn)行處理。
任職要求:
1、1年至3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量體系工作經(jīng)驗(yàn)(有源優(yōu)先);
2、具備QA質(zhì)量體系經(jīng)驗(yàn);
3、做過公司全套質(zhì)量管理體系文件(包括建立、實(shí)施),要求對每個部門、環(huán)節(jié)內(nèi)容清晰了解;
4、具備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、變更、延續(xù)等相關(guān)經(jīng)驗(yàn)(優(yōu)先)
5、熟練掌握各種辦公軟件的應(yīng)用,具備良好的溝通能力、理解能力;
6、要求做事積極主動、不拖拉、對工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。
五險、雙休、餐補(bǔ)