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崗位職責：
1. 負責生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)督和現(xiàn)場檢查，確保生產(chǎn)過程符合GMP要求；按照工藝規(guī)程和質(zhì)量標準要求，監(jiān)控關(guān)鍵操作和關(guān)鍵工藝參數(shù)；負責參與產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的工藝驗證和清潔驗證工作，審核驗證方案和報告。
2. 協(xié)調(diào)生產(chǎn)部門調(diào)查生產(chǎn)相關(guān)的偏差和不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)調(diào)查，處理生產(chǎn)相關(guān)的變更控制，參與產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的CAPA的原因分析及措施制定，跟蹤CAPA的執(zhí)行。
3. 負責審核生產(chǎn)批記錄、生產(chǎn)方案等資料；負責產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄的審核；對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的各種數(shù)據(jù)進行收集、整理、趨勢分析，完善風險管理；負責起草產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報告。
4. 協(xié)助制定GMP體系文件，配合完成FDA和CFDA現(xiàn)場檢查。
5.完成上級安排的其他工作。
任職要求：
1. 藥學相關(guān)專業(yè)本科以上學歷；
2. 具有4年以上現(xiàn)場QA/驗證QA的經(jīng)驗，熟練廠房建設(shè)、口服固體制劑、無菌制劑工藝者；
3. 熟悉口服固體制劑或無菌制劑工藝驗證法規(guī)和清潔驗證法規(guī)；
4. 熟悉國內(nèi)外GMP體系，有國內(nèi)GMP或FDA認證經(jīng)驗者優(yōu)先；
5. 有一定的英語閱讀能力，能閱讀國內(nèi)外法規(guī)；
6. 細致、嚴謹，有一定的數(shù)據(jù)處理和分析能力。
公司福利：
1. 5天8小時工作制及彈性工作時間；
2. 社保公積金，補充商業(yè)保險 ；
3. 提供住宿、餐補；
4. 高溫津貼；
5. 年底雙薪；
6. 帶薪年假；
7. 常青樹獎；
8. 年度體檢；
9. 免費通勤班車；
10.紅娘計劃及獎勵；
11.黨組織關(guān)系管理；
12.出國培訓機會；