職位描述
藥品臨床研究新藥腫瘤研究
崗位職責(zé)：
1. 作為臨床開發(fā)的管理人員，支持臨床研究各環(huán)節(jié)協(xié)同工作；
2. 結(jié)合不同臨床研究的特點(diǎn)，協(xié)調(diào)資源，滿足臨床研究團(tuán)隊(duì)的需要；
3. 負(fù)責(zé)相應(yīng)臨床研究系統(tǒng)的組建策略的制定，以及所有各臨床子業(yè)務(wù)部門之間的信息交流平臺的搭建；
4. 負(fù)責(zé)管理用于支持臨床研究功能的臨床系統(tǒng)或工具；
4. 負(fù)責(zé)管理用于支持臨床研究功能的臨床系統(tǒng)或工具；
5. 指導(dǎo)臨床研究體系的供應(yīng)商遴選過程，合同簽署和實(shí)施；
6. 甄別當(dāng)前和可能的合規(guī)要求，確保符合公司和相應(yīng)法律法規(guī)的合規(guī)的需要。識別，實(shí)施和維護(hù)相應(yīng)的合規(guī)程序，舉措和歸檔；
7. 制定衡量業(yè)務(wù)目標(biāo)達(dá)成的績效指標(biāo)；
8. 確保所有臨床研究按照法規(guī)、ICH-GCP和公司SOP進(jìn)行，并按照設(shè)定的計(jì)劃和質(zhì)量要求完成臨床試驗(yàn)；
9. 指導(dǎo)和培訓(xùn)下屬更好的為其所對應(yīng)的臨床團(tuán)隊(duì)提供運(yùn)營支持。
任職要求：
1．本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床相關(guān)專業(yè)；
2．熟悉ICH-GCP及新藥研發(fā)流程，精通藥品臨床研究有關(guān)法規(guī)、臨床研究和臨床研究監(jiān)查流程；
3．積極主動的工作態(tài)度，能夠適應(yīng)結(jié)果導(dǎo)向的工作環(huán)境，能適應(yīng)出差；
4．熟練地使用Windows操作系統(tǒng)與office系列辦公軟件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint；
5．良好的英語聽、說、讀、寫能力；
工作地點(diǎn)
上海浦東新區(qū)盛夏路608號3幢
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凱熙醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司
凱熙醫(yī)藥（武漢）股份有限公司屬于抗腫瘤藥物研發(fā)和檢測方法研制高科技公司，公司研究方向?yàn)閲倚滦突瘜W(xué)類腫瘤治療和腫瘤預(yù)防藥物研制以及針對腫瘤治療和腫瘤預(yù)防的診斷試劑盒研制：----目前主研項(xiàng)目1：國家化學(xué)1.1類新型硒啉抗腫瘤藥物研制----目前主研項(xiàng)目2：新型腫瘤評價(jià)系統(tǒng)檢測試劑盒研制公司擁有一流的化學(xué)藥物研制（1.1類）團(tuán)隊(duì)人才，可承擔(dān)國家1.1類藥物研制特別是抗腫瘤藥物研制項(xiàng)目；目前公司正在與北京大學(xué)合作承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目；公司抗腫瘤藥物評價(jià)篩選平臺技術(shù)方法，可在不同層次提供抗腫瘤藥物活性評價(jià)，并可提供對外篩選和評價(jià)服務(wù)；公司研發(fā)的針對人血液中腫瘤評價(jià)的檢測方法和試劑盒產(chǎn)品，可實(shí)現(xiàn)對腫瘤發(fā)生檢測預(yù)警，公司擁有該試劑盒生產(chǎn)（GMP）專利權(quán)和獨(dú)家經(jīng)營資質(zhì)，擁有該試劑盒的獨(dú)家檢驗(yàn)應(yīng)用的國際國內(nèi)專利技術(shù)和市場使用專利權(quán)。凱熙醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所/凱熙醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是一家獲得衛(wèi)生部門許可的專門承接全國腫瘤標(biāo)志物硫氧還蛋白還原酶活性檢測（TR檢測）的第三方檢測機(jī)構(gòu)，持有獨(dú)家TR專項(xiàng)檢測服務(wù)技術(shù)。該技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)對腫瘤的治療療效監(jiān)控和腫瘤早期預(yù)警。該項(xiàng)國際國內(nèi)領(lǐng)先技術(shù)將通過對受試者體內(nèi)的TR活性進(jìn)行檢測，以評價(jià)受試者罹患癌癥的風(fēng)險(xiǎn)性，起到癌癥的早期防范作用，為受試者贏得寶貴的時間。凱熙醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所是全國獨(dú)家TR檢測技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，直接對社會實(shí)行檢測服務(wù)。目前凱熙醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所已經(jīng)和多家醫(yī)院及體檢機(jī)構(gòu)合作啟動該項(xiàng)檢測服務(wù)。公司坐落于武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地光谷生物城，是東湖高新區(qū)3551領(lǐng)軍人才企業(yè)，是國家高新技術(shù)企業(yè)，是光谷生物城重點(diǎn)項(xiàng)目單位，是國家創(chuàng)新基金項(xiàng)目單位。地址：中國武漢東湖高新區(qū)高新大道666號光谷生物城電話：027-87219609郵箱：whkxdrug@163.com http:// www.keaise.com南京凱熙醫(yī)學(xué)科技有限公司屬于凱熙醫(yī)藥（武漢）股份有限公司旗下子公司，公司方向?yàn)槟[瘤超早期篩查華東市場推廣。南京公司2013年入選南京市“321”人才計(jì)劃，2016年申報(bào)成功“雙創(chuàng)博士”“科技型中小企業(yè)”。南京凱熙地址：中國南京市鼓樓區(qū)中央北路73號源泉科技園402室電話：025-52252561
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