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更新于 今天

品質經理

1-1.8萬
  • 珠海金灣區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QCQAQE來料檢驗(IQC)制程檢驗(IPQC)成品檢驗(FQC)醫(yī)療器械質量管理體系血壓計血氧儀霧化器電子設備制造
品質經理全面負責公司質量體系的建設、維護與持續(xù)改進,確保產品質量符合國家法規(guī)、行業(yè)標準及客戶要求。通過系統(tǒng)性的質量策劃、控制、保證與改進活動,提升公司整體質量管理水平,支持公司戰(zhàn)略目標的實現(xiàn)。
崗位職責
1. 質量體系建設與維護
負責建立、完善并維護公司質量管理體系(如ISO13485等),確保體系有效運行并持續(xù)符合認證要求。
制定和修訂質量管理制度、流程及標準,推動全公司質量管理規(guī)范化與標準化。
2. 內部審核與過程監(jiān)督
策劃并組織實施內部質量審核與管理評審,監(jiān)督各部門體系執(zhí)行情況,提出改進建議并跟蹤落實。
監(jiān)控生產與服務全過程質量表現(xiàn),預防質量風險,確保關鍵質量控制點受控。
3. 客戶投訴與質量改進
牽頭處理客戶質量投訴與退貨,組織根本原因分析,制定糾正與預防措施,并推動閉環(huán)管理。
主導重大質量問題的調查與改進項目,推動質量工具(如8D、5Why、FMEA等)的應用,降低質量損失。
4. 跨部門協(xié)同與質量支持
協(xié)同研發(fā)、生產、采購、銷售等部門,參與新產品開發(fā)、物料選型、工藝評審等活動,提供質量輸入與支持。
推動質量成本管理,在保證質量的前提下協(xié)助實現(xiàn)成本優(yōu)化目標。
5. 質量數(shù)據(jù)分析與報告
定期收集、統(tǒng)計與分析質量數(shù)據(jù),編制質量月報、季報及年報,向管理層匯報質量績效、趨勢與改進計劃。
建立質量指標體系,監(jiān)控目標達成情況,為管理決策提供數(shù)據(jù)支持。
6. 團隊建設與人員發(fā)展
負責品質團隊的日常管理、培訓與績效考核,提升團隊專業(yè)能力與質量意識。
組織內部質量培訓,推廣質量文化與持續(xù)改進理念。
7. 外部溝通與合規(guī)管理
負責對接第三方審核、客戶驗廠、產品認證等外部質量相關活動。
跟蹤行業(yè)質量法規(guī)與標準更新,確保公司質量管理符合最新要求。
任職資格
1. 學歷與經驗
本科及以上學歷,質量管理、工程技術、材料科學等相關專業(yè)。
5年以上制造業(yè)質量管理工作經驗,3年以上團隊管理經驗,有醫(yī)療器械類、科技類、電子類或精密制造行業(yè)背景者優(yōu)先。
2. 專業(yè)知識
精通ISO13485等質量管理體系,熟悉IATF16949、ISO9001等專業(yè)體系者優(yōu)先。
掌握APQP、PPAP、MSA、SPC、FMEA等質量工具,具備扎實的質量分析與改進能力。
3. 能力素質
具備較強的邏輯分析與問題解決能力,能獨立主導復雜質量問題的處理與改進。
優(yōu)秀的跨部門溝通與協(xié)調能力,能夠推動多方協(xié)作實現(xiàn)質量目標。
具備高度的責任心和嚴謹性,對質量細節(jié)敏感,堅持原則。
具備良好的報告撰寫與管理匯報能力。
4. 職業(yè)特質
具備強烈的持續(xù)改進意識和客戶導向思維。
能夠適應快節(jié)奏、多任務的工作環(huán)境,抗壓能力強。
具備團隊領導力,能夠培養(yǎng)和發(fā)展下屬。

工作地點

金灣區(qū)珠海凌特醫(yī)學儀器有限公司金糧路2號3號樓5樓

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

吳女士/行政人事經理

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公司Logo珠海凌特醫(yī)學儀器有限公司
凌特醫(yī)學儀器是一家集研發(fā)、智造、銷售為一體的專業(yè)醫(yī)療儀器公司,公司通過優(yōu)化及數(shù)字化傳統(tǒng)醫(yī)學技術,與互聯(lián)網大數(shù)據(jù)、人工智能技術相結合,開發(fā)一系列服務于醫(yī)院、家庭及養(yǎng)老智慧醫(yī)療產品。公司擁有一批在醫(yī)療及計算機領域深耕20余年的技術團隊及業(yè)界精英,特別是在生命信息檢測的醫(yī)療領域,具有獨特的技術優(yōu)勢。公司已推出或即將推出的產品包括:數(shù)字化多參數(shù)監(jiān)護儀系列、多功能一體機系列、高性能手指血氧儀系列、掌上血氧儀系列、電子血壓計系列、紅外溫度計系列、胎心儀系列、血糖儀系列、霧化器系列、家用制氧機系列、家用呼吸機系列等產品,以及相關的云平臺服務。凌特儀器以“智慧醫(yī)療、關愛健康”為宗旨,秉著客戶優(yōu)先,質量至上的理念,致力在實體制造加數(shù)字醫(yī)療智造互聯(lián)網領域提供質優(yōu)的產品和服務,讓用戶享受到智慧醫(yī)療給用戶帶來的便捷與生命安全,為人類健康事業(yè)的發(fā)展盡一份力量。
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