崗位職責(zé)：
1. 設(shè)備全生命周期管理
1.1主導(dǎo)自產(chǎn)及外購設(shè)備的選型、技術(shù)論證、采購驗(yàn)收、安裝調(diào)試與退役報(bào)廢管理，確保設(shè)備符合生產(chǎn)工藝、GMP及EHS標(biāo)準(zhǔn)。
1.2建立并優(yōu)化基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防性維護(hù)體系，制定年度維護(hù)計(jì)劃，減少非計(jì)劃停機(jī)，提升設(shè)備綜合效率（OEE）。
1.3負(fù)責(zé)自產(chǎn)設(shè)備的生產(chǎn)計(jì)劃與質(zhì)量管控，推動(dòng)技術(shù)迭代與標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)流程。
2. 合規(guī)與質(zhì)量管理
2.1確保設(shè)備管理活動(dòng)符合cGMP、數(shù)據(jù)完整性和客戶要求，主導(dǎo)設(shè)備驗(yàn)證（IQ/OQ/PQ）及變更控制管理。
2.2作為設(shè)備領(lǐng)域負(fù)責(zé)人，應(yīng)對(duì)客戶審計(jì)，完善設(shè)備檔案及追溯體系。
3. 維修與應(yīng)急響應(yīng)
3.1領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)高效處理設(shè)備突發(fā)故障，實(shí)施根本原因分析及糾正預(yù)防措施（CAPA），降低故障復(fù)發(fā)率。
3.2制定設(shè)備相關(guān)應(yīng)急預(yù)案，提升對(duì)生產(chǎn)中斷事件的快速響應(yīng)能力。
4. EHS與安全管理
4.1配合安全部門落實(shí)設(shè)備安全操作規(guī)程（SOP），管理特種設(shè)備（如壓力容器、高壓系統(tǒng)）及公用工程（水、電、氣），確保符合EHS規(guī)范。
4.2牽頭部門安全培訓(xùn)與隱患排查，保障人員與設(shè)備安全。
5. 團(tuán)隊(duì)與運(yùn)營(yíng)管理
5.1負(fù)責(zé)設(shè)備保障團(tuán)隊(duì)的招聘、培訓(xùn)、績(jī)效管理與梯隊(duì)建設(shè)，提升團(tuán)隊(duì)技術(shù)能力。
5.2編制部門預(yù)算，控制備件采購、外包服務(wù)及能耗成本，優(yōu)化資源投入。
6. 戰(zhàn)略與持續(xù)改進(jìn)
6.1該崗位的核心戰(zhàn)略價(jià)值在于推動(dòng)設(shè)備管理體系的數(shù)字化與智能化轉(zhuǎn)型，通過引入先進(jìn)技術(shù)和系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)從被動(dòng)響應(yīng)到主動(dòng)預(yù)防、精準(zhǔn)預(yù)測(cè)的跨越，持續(xù)提升設(shè)備可靠性、運(yùn)營(yíng)效率及合規(guī)水平

任職要求

1.學(xué)歷與專業(yè)

本科及以上學(xué)歷，機(jī)械工程、電氣自動(dòng)化、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。

2.經(jīng)驗(yàn)與技能

2.1 5年以上制藥、生物技術(shù)或CRO/CDMO行業(yè)設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉核心設(shè)備（如測(cè)序儀、合成儀、分裝儀、純化系統(tǒng)等）原理及維護(hù)。

2.2具備項(xiàng)目管理能力，能領(lǐng)導(dǎo)設(shè)備升級(jí)或新建工程項(xiàng)目。

2.3卓越的領(lǐng)導(dǎo)力與團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，能跨部門協(xié)調(diào)生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)等資源。

2.4強(qiáng)問題解決能力，擅長(zhǎng)在高壓環(huán)境下快速?zèng)Q策。

2.5注重持續(xù)改進(jìn)，具備成本意識(shí)與客戶導(dǎo)向思維。