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更新于 3月5日

小核酸原料藥分析員

7000-9000元
  • 北京通州區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥新藥生物藥生化分析理化分析藥品質(zhì)量分析小核酸液相色譜儀高效液相色譜儀液相色譜質(zhì)譜儀
一 崗位概述
在小核酸原料藥分析主管的指導(dǎo)下,執(zhí)行各項(xiàng)分析任務(wù),包括樣品制備、儀器操作、數(shù)據(jù)采集與處理等,為小核酸原料藥的質(zhì)量控制與研發(fā)提供準(zhǔn)確可靠的分析數(shù)據(jù),確保產(chǎn)品符合既定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)要求。
二 崗位職責(zé)
1 樣品分析與檢測(cè)
負(fù)責(zé)核酸藥物分析方法的開發(fā)、驗(yàn)證,樣品檢測(cè),包括siRNA、SgRNA、ASO等核酸藥物的質(zhì)量控制分析
負(fù)責(zé)小核酸原料藥的樣品檢測(cè),包括起始物料、原料藥、中間體、制劑成品及雜質(zhì)的分析。
運(yùn)用高效液相色譜(HPLC)、氣相色譜(GC)、質(zhì)譜(MS)、串聯(lián)質(zhì)譜(LC-MS/MS)等分析技術(shù),對(duì)小核酸原料藥進(jìn)行定性和定量分析。
2 實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)與執(zhí)行
參與制定小核酸原料藥的分析實(shí)驗(yàn)方案,確保方案的合理性和可行性。
嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)方案執(zhí)行實(shí)驗(yàn),記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),并撰寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告。
3 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立與維護(hù)
協(xié)助建立小核酸原料藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),包括純度、雜質(zhì)限度等關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)。
定期對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂和維護(hù),確保質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的適用性和有效性。
針對(duì)工作中的問題和挑戰(zhàn),提出優(yōu)化方法或解決方案,確保工作按時(shí)完成。
4 儀器操作與維護(hù)
熟練操作各種分析儀器,如HPLC、GC、MS、LC-MS/MS等,確保儀器的正常運(yùn)行和準(zhǔn)確分析。
負(fù)責(zé)分析儀器的日常維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn)工作,確保儀器的精度和穩(wěn)定性。
5 數(shù)據(jù)記錄與分析
如實(shí)記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理、分析和歸納。
運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理,得出準(zhǔn)確的分析結(jié)果。
任職要求
1 本科及以上學(xué)歷,藥物分析、藥學(xué)、化學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)。
2 具有1~3年藥物分析或小核酸分析領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn),熟悉小核酸原料藥的分析流程和技術(shù)要求。
3 熟練掌握HPLC、GC、MS、LC-MS/MS、一代/二代測(cè)序等實(shí)驗(yàn)儀器或?qū)嶒?yàn)方法。
4 具備藥物分析方法的開發(fā)與驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,具有IND/BLA申報(bào)資料書寫經(jīng)歷優(yōu)先。
5 具備扎實(shí)的化學(xué)基礎(chǔ)知識(shí),熟悉藥物分析的基本理論和實(shí)驗(yàn)技能。
6 具備一定的數(shù)據(jù)處理和分析能力,能夠運(yùn)用統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。
7 具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠與團(tuán)隊(duì)成員和其他部門有效溝通并協(xié)同工作。
8 能夠積極反饋實(shí)驗(yàn)過程中遇到的問題,獨(dú)立查閱技術(shù)文獻(xiàn),尋找解決方案。
9 具備良好的學(xué)習(xí)能力和解決問題的能力,能夠迅速適應(yīng)新的工作環(huán)境和技術(shù)要求。

工作地點(diǎn)

通州區(qū)北京擎科生物科技股份有限公司經(jīng)海三路105號(hào)院3號(hào)樓西半單元6層

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

李晨/招聘主管

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公司Logo北京擎科生物科技股份有限公司公司標(biāo)簽
北京擎科生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“擎科生物”或“公司”)是一家專注于合成生物學(xué)領(lǐng)域,以打造“世界偉大的基因工廠”為戰(zhàn)略目標(biāo)的國家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)。擎科生物依托自主研發(fā)的關(guān)鍵試劑、耗材和合成設(shè)備,深度融合“AI+分子智造”技術(shù),掌握基因“讀、改、寫”核心技術(shù),打造全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)與三大“AI+高通量”智能智造平臺(tái),為基礎(chǔ)科學(xué)和前沿技術(shù)研究提供高效率、高品質(zhì)、個(gè)性化的基因合成/檢測(cè)及相關(guān)服務(wù)和產(chǎn)品。擎科生物業(yè)務(wù)涵蓋合成基因組學(xué)產(chǎn)品及服務(wù)、生命科學(xué)原料及設(shè)備、生物制造CXO三大方向。作為“基因工廠”的提出者和踐行者,擎科生物運(yùn)用智能化、工廠化思維,集合成原料、合成設(shè)備、合成工藝于一體,搭建智能化合成產(chǎn)線,在數(shù)字化管理系統(tǒng)的賦能下,可實(shí)現(xiàn)大規(guī)模、高效率、低成本生產(chǎn)制造基因,為客戶提供寡核苷酸合成、寡核苷酸修飾、基因合成、基因檢測(cè)、化學(xué)合成原材料、生物試劑、儀器設(shè)備、抗體蛋白、基因調(diào)控等多種服務(wù)和產(chǎn)品。擎科生物肩負(fù)“生物科技·讓世界更美好”的使命,秉承“品質(zhì)、創(chuàng)新、奮斗、共贏”的價(jià)值觀,致力于打造“世界偉大的基因工廠”,為促進(jìn)生物技術(shù)進(jìn)步、推動(dòng)行業(yè)發(fā)展、助力民族企業(yè)崛起做出積極的貢獻(xiàn)!
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