崗位職責(zé)：
1. 負責(zé)公司關(guān)鍵系統(tǒng)的驗證管理（如潔凈廠房、水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)等），制定并實施生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、工藝流程等的驗證/確認方案。
2. 跟蹤國內(nèi)外法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的變化，維護和更新驗證管理體系文件。
3. 參與質(zhì)量審核，為內(nèi)外部審核提供驗證相關(guān)的文件和支持。
4. 對驗證過程中的偏差進行調(diào)查分析，并推動整改措施的落實。

任職要求：
1. 大專及以上學(xué)歷。
2. 3年以上醫(yī)療器械行業(yè)驗證工作經(jīng)驗，精通ISO13485對驗證的要求。
3. 熟練掌握驗證方法論及各類統(tǒng)計工具。
4. 具備出色的文檔編寫能力，項目管理能力。
5. 責(zé)任心強，工作嚴謹細致，具備良好的團隊協(xié)作精神。