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更新于 3月31日
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舉報(bào)

藥物質(zhì)量管理QA/QC

5000-8000元
  • 杭州臨平區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥QAQC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
  • 原料檢驗(yàn)
    • 對(duì)采購(gòu)的原輔料、包裝材料等進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)檢查其外觀、性狀、含量、純度等指標(biāo)，確保投入生產(chǎn)的原材料符合質(zhì)量要求。
    • 仔細(xì)核對(duì)原材料的供應(yīng)商資質(zhì)、檢驗(yàn)報(bào)告、批次號(hào)等信息，保證其來(lái)源合法、質(zhì)量可靠，防止不合格原料進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
  • 過(guò)程監(jiān)控
    • 深入生產(chǎn)一線，對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行實(shí)時(shí)質(zhì)量監(jiān)控，包括配料、混合、制粒、壓片、灌裝等工序，確保生產(chǎn)操作嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）。
    • 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的中間體進(jìn)行定期檢驗(yàn)，檢測(cè)其含量、雜質(zhì)、粒度等關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量偏差，防止不合格中間體流入下一道工序。
  • 成品檢測(cè)
    • 按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程，對(duì)生產(chǎn)完成的藥品成品進(jìn)行全面檢驗(yàn)，涵蓋外觀、鑒別、含量測(cè)定、有關(guān)物質(zhì)檢查、微生物限度檢查等項(xiàng)目，確保成品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
    • 對(duì)成品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等進(jìn)行檢查，確保其內(nèi)容準(zhǔn)確、完整，符合藥品包裝管理規(guī)定。
  • 質(zhì)量記錄與報(bào)告
    • 認(rèn)真填寫各類檢驗(yàn)記錄和報(bào)告，詳細(xì)記錄檢驗(yàn)過(guò)程、結(jié)果、數(shù)據(jù)等信息，確保記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯。
    • 對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)質(zhì)量情況，為質(zhì)量改進(jìn)提供數(shù)據(jù)支持。對(duì)不合格產(chǎn)品出具詳細(xì)的檢驗(yàn)報(bào)告，注明不合格項(xiàng)目、原因等，為質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查和處理提供依據(jù)。
  • 文件管理與標(biāo)準(zhǔn)維護(hù)
    • 參與制定、修訂和完善藥品質(zhì)量控制相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等文件，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。
    • 關(guān)注藥品質(zhì)量法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的更新變化，及時(shí)將相關(guān)信息傳達(dá)給相關(guān)部門，并對(duì)企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行相應(yīng)的修訂和調(diào)整。

工作地點(diǎn)

臨平區(qū)杭州益品新五豐藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

張林華/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo杭州益品新五豐藥業(yè)有限公司
杭州益品新五豐藥業(yè)有限公司座落于美麗的西子湖畔——杭州市余杭區(qū)臨平，是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)藥企業(yè)。公司本著“以人為本、誠(chéng)實(shí)守信、精益求精、開拓創(chuàng)新”的企業(yè)宗旨，嚴(yán)格按照GMP規(guī)定的要求組織生產(chǎn)，產(chǎn)品包括：亞油酸維生素E膠丸/二維蘆丁片、鋁碳酸鎂片、膠體果膠鉍膠囊、阿昔洛韋顆粒(葆珍康)、維生素Ｅ軟膠囊、糠甾醇片、谷維素片以及糠甾醇、谷維素的原料藥，其中糠甾醇和谷維素屬于我公司國(guó)內(nèi)首創(chuàng)研制產(chǎn)品，曾獲浙江省優(yōu)秀產(chǎn)品獎(jiǎng)；阿昔洛韋顆粒(葆珍康)為我公司全國(guó)范圍內(nèi)的獨(dú)家生產(chǎn)劑型。揮手告別過(guò)去、翹首展望未來(lái)。我公司積極發(fā)揮“堅(jiān)忍不拔、鍥而不舍”的精神，經(jīng)過(guò)多年的努力，產(chǎn)品品種逐年增加、藥用領(lǐng)域不斷拓寬，并孜孜不倦地追求新品種的研究和開發(fā)！
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