崗位職責(zé):
1、負責(zé)驗證工作的組織、協(xié)調(diào)、實施,保證驗證工作有序進行;
2、負責(zé)年度驗證主計劃的制定與驗證總結(jié)報告的編制;
3、參與驗證過程,檢查驗證進度,協(xié)助各部門間驗證工作的實施;
4、參與驗證過程中偏差的調(diào)查,及變更實施過程的評估;
5、對各階段驗證工作進行評價和分析,確保驗證工作的順利執(zhí)行;
6、整理驗證類文件,與文件QA對接歸檔工作。
任職資格:
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷或中級職稱。
2、具有藥物化學(xué)、藥物分析、生物化學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè);
3、具有1年以上現(xiàn)場QA工作經(jīng)歷或具有1年以上驗證管理相關(guān)工作經(jīng)驗;
4、熟悉獸藥GMP、國家相關(guān)獸藥管理法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系等知識;
5、熟悉制劑主要工藝,掌握驗證與確認(rèn)管理方法;
6、工作細致、踏實、有責(zé)任心,學(xué)習(xí)能力強、有良好的溝通和表達能力。