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更新于 5月30日

國內(nèi)注冊專員

6000-10000元
  • 常州武進區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類注冊三類注冊英語ISO13485醫(yī)療設備/器械
工作內(nèi)容:
1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料的編制、整理和審核,負責產(chǎn)品注冊檢驗、生物學檢驗等的跟進及結(jié)果收集;
2、負責醫(yī)療器械申報及過程的跟蹤和進度協(xié)調(diào)工作,解決評審過程中提出的問題,確保注冊環(huán)節(jié)的順利進行;
3、協(xié)助完成整個注冊產(chǎn)品項目在公司內(nèi)部的推動和落實,以及公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的運行及維護。
任職要求:
1、醫(yī)學、藥學、生物、材料或其他醫(yī)療器械相關專業(yè)本科及以上學歷;
2、熟練使用各種辦公軟件和網(wǎng)絡申報系統(tǒng);
3、具有良好的學習能力和協(xié)調(diào)溝通能力,做事嚴謹,細致,有責任心;
4、一年以上醫(yī)療器械同崗位經(jīng)驗,具有ISO13485或ISO 16949內(nèi)審員資質(zhì)優(yōu)先考慮。
職位福利:五險一金、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、績效獎金、周末雙休

工作地點

常州武進區(qū)洛陽鎮(zhèn)新科西路27號

職位發(fā)布者

陳鷗/人事部經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo江蘇常美醫(yī)療器械有限公司
江蘇常美醫(yī)療器械有限公司成立于2013年,擁有現(xiàn)代化標準廠房6000平方米,GMP標準十萬級潔凈車間1600平方米,具有國家二類、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。主要從事醫(yī)療器械產(chǎn)品及生產(chǎn)設備的開發(fā)設計與制造,尤其專注于醫(yī)用球囊擴張導管市場。可以提供精密擠壓球囊管材、球囊設計和開發(fā)、球囊原型設計和生產(chǎn)制造、球囊成型設備、球囊導管組裝和檢測設備等一體化解決方案。并可提供醫(yī)用球囊導管全系列生產(chǎn)設備,圖紙及相關資料的技術(shù)轉(zhuǎn)讓。在創(chuàng)新型球囊技術(shù)、生產(chǎn)設備和全面集成制造領域緊跟世界潮流,致力于將醫(yī)用球囊導管解決方案國產(chǎn)化,為醫(yī)療器械公司和患者提供優(yōu)質(zhì)服務,是一體化的球囊導管制造解決方案的優(yōu)質(zhì)供應商。江蘇常美目前主要針對OEM市場,為客戶開發(fā)定制各種半順應性,非順應性球囊產(chǎn)品。其中與中國科技大學合作開發(fā)的用于椎體球囊成型術(shù)的擴張球囊,采用專門研發(fā)的PU材質(zhì),配合自動焊接,折疊生產(chǎn)線,其極佳穩(wěn)定性與可靠性取得了眾多客戶的信賴,完全可替代國外產(chǎn)品。江蘇常美醫(yī)療器械有限公司2014年成為國內(nèi)首家專業(yè)球囊解決方案供應商。
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