工作內(nèi)容:
1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料的編制、整理和審核,負責產(chǎn)品注冊檢驗、生物學檢驗等的跟進及結(jié)果收集;
2、負責醫(yī)療器械申報及過程的跟蹤和進度協(xié)調(diào)工作,解決評審過程中提出的問題,確保注冊環(huán)節(jié)的順利進行;
3、協(xié)助完成整個注冊產(chǎn)品項目在公司內(nèi)部的推動和落實,以及公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的運行及維護。
任職要求:
1、醫(yī)學、藥學、生物、材料或其他醫(yī)療器械相關專業(yè)本科及以上學歷;
2、熟練使用各種辦公軟件和網(wǎng)絡申報系統(tǒng);
3、具有良好的學習能力和協(xié)調(diào)溝通能力,做事嚴謹,細致,有責任心;
4、一年以上醫(yī)療器械同崗位經(jīng)驗,具有ISO13485或ISO 16949內(nèi)審員資質(zhì)優(yōu)先考慮。
職位福利:五險一金、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、績效獎金、周末雙休