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更新于 9月10日

QA專員-文件QA

5000-8000元·13薪
  • 廈門翔安區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

文件QA醫(yī)藥制造
文件QA職責:
1、參與編訂或?qū)徍似渌c本職工作有關(guān)的文件;
2、負責文件審批前的文件格式、文件編碼和記錄編碼的審核;
3、負責文件的印制、發(fā)放、收回、歸檔、變更、銷毀等日常管理;
4、負責記錄文件樣稿的保管,并負責空白記錄的印制、保管及發(fā)放管理;
5、負責現(xiàn)行文件目錄的編寫和提供;
6、負責已填寫記錄和所有質(zhì)量檔案的歸檔管理;
7、負責質(zhì)量保證部保管的過時或到期的空白記錄、已填寫記錄及憑證的銷毀;
8、參與環(huán)境監(jiān)測計劃的制訂和實施,檢查潔凈區(qū)(室)的塵粒數(shù)和微生物數(shù)監(jiān)測工作的完成情況;
9、監(jiān)督各部門GMP相關(guān)文件(新起草或新修訂的)的培訓情況;
10、參與相應(yīng)部門人員的培訓工作,對法律法規(guī)及文件的執(zhí)行情況進行監(jiān)督和指導;
11、負責新入職員工的GMP基礎(chǔ)知識的培訓;
12、負責制訂年度培訓計劃,并監(jiān)督實施。
任職要求:
1、本科學歷,制劑/生物/醫(yī)藥類等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉GMP體系,能完成文件記錄管理日常工作;
3、熟練使用Word、Excel、PPT等辦公工具;
4、具備強烈的責任心和耐心,邏輯思維清楚,良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作能力;
5、服從上級領(lǐng)導安排,勤勞刻苦,踏實肯干。

工作地點

翔安區(qū)廈門歐瑞捷生物科技有限公司

職位發(fā)布者

陳女士/人事主管

昨日活躍
立即溝通
公司Logo廈門歐瑞捷生物科技有限公司
廈門歐瑞捷生物科技有限公司(以下簡稱歐瑞捷)位于廈門市火炬高新區(qū)翔安產(chǎn)業(yè)區(qū),注冊于2013年03月,是留學人員創(chuàng)業(yè)企業(yè),國家級高新技術(shù)企業(yè),廈門市“雙百人才企業(yè)”,省科技小巨人領(lǐng)軍企業(yè),創(chuàng)新性試點企業(yè),科技型中小企業(yè),火炬納稅明星企業(yè),火炬瞪羚企業(yè)等。主要經(jīng)營范圍是以研發(fā)、生產(chǎn)、銷售:酶、蛋白類產(chǎn)品、原料藥、診斷試劑盒、動植物提取物、生物試劑、化工原料及相關(guān)產(chǎn)品。公司具有多個高標準的GMP車間,總面積6500平,具先進的檢測設(shè)備,優(yōu)秀的研發(fā)團隊,完善的質(zhì)量管理系統(tǒng)。目前有15個品種取得了GMP證書;另有多個品種正在準備申請國內(nèi)認證、國外歐盟認證、FDA認證等。公司已在河南投資新建子公司,占地80畝,目前正在施工建設(shè),部分已經(jīng)投入試生產(chǎn)。公司目前有精干的質(zhì)量團隊,不斷擴大的研發(fā)團隊,積極向上的生產(chǎn)團隊,形成了良好的企業(yè)文化和工作氛圍。這里有長久的發(fā)展平臺和無限的晉升機會,如果您想成就一番事業(yè),歡迎加入我們!
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