職位描述
中藥
工作職責(zé)：
1、組織、實(shí)施公司中藥研發(fā)的注冊(cè)（港澳中成藥大灣區(qū)簡(jiǎn)易注冊(cè)，國(guó)內(nèi)中成藥港澳注冊(cè)，經(jīng)典名方注冊(cè)）工作；
2、負(fù)責(zé)新項(xiàng)目管理，制定項(xiàng)目管理任務(wù)書；
3、管理和協(xié)調(diào)項(xiàng)目管理活動(dòng)之間的商務(wù)、工藝、質(zhì)量等，確保項(xiàng)目可以按時(shí)完成；
4、管理和協(xié)調(diào)項(xiàng)目管理，推動(dòng)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo)與質(zhì)量、成本、時(shí)間的要求；
5、開發(fā)和優(yōu)化項(xiàng)目管理流程，保障高效順利地執(zhí)行。
任職資格：
1、本科以上學(xué)歷，中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、中英文聽說(shuō)讀寫流利，會(huì)粵語(yǔ)者優(yōu)先，或有同聲傳譯設(shè)備者優(yōu)先。
3、從事藥品注冊(cè)兩年以上經(jīng)歷；熟悉FDA、SFDA、香港、澳門相關(guān)法規(guī)；有較好的英語(yǔ)讀、寫、聽、說(shuō)能力，以及較強(qiáng)的文字撰寫能力；具備良好的協(xié)調(diào)與溝通能力，有團(tuán)隊(duì)精神。
4、5年相關(guān)中藥質(zhì)量或工藝經(jīng)驗(yàn)。
5、熟悉藥品生產(chǎn)操作，熟悉GMP法規(guī)。
1、組織、實(shí)施公司中藥研發(fā)的注冊(cè)（港澳中成藥大灣區(qū)簡(jiǎn)易注冊(cè)，國(guó)內(nèi)中成藥港澳注冊(cè)，經(jīng)典名方注冊(cè)）工作；
2、負(fù)責(zé)新項(xiàng)目管理，制定項(xiàng)目管理任務(wù)書；
3、管理和協(xié)調(diào)項(xiàng)目管理活動(dòng)之間的商務(wù)、工藝、質(zhì)量等，確保項(xiàng)目可以按時(shí)完成；
4、管理和協(xié)調(diào)項(xiàng)目管理，推動(dòng)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo)與質(zhì)量、成本、時(shí)間的要求；
5、開發(fā)和優(yōu)化項(xiàng)目管理流程，保障高效順利地執(zhí)行。
任職資格：
1、本科以上學(xué)歷，中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、中英文聽說(shuō)讀寫流利，會(huì)粵語(yǔ)者優(yōu)先，或有同聲傳譯設(shè)備者優(yōu)先。
3、從事藥品注冊(cè)兩年以上經(jīng)歷；熟悉FDA、SFDA、香港、澳門相關(guān)法規(guī)；有較好的英語(yǔ)讀、寫、聽、說(shuō)能力，以及較強(qiáng)的文字撰寫能力；具備良好的協(xié)調(diào)與溝通能力，有團(tuán)隊(duì)精神。
4、5年相關(guān)中藥質(zhì)量或工藝經(jīng)驗(yàn)。
5、熟悉藥品生產(chǎn)操作，熟悉GMP法規(guī)。
工作地點(diǎn)
黃埔區(qū)廣州開發(fā)區(qū)科技企業(yè)加速器(開源路)B1棟5樓
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廣州國(guó)標(biāo)檢驗(yàn)檢測(cè)有限公司廣州國(guó)標(biāo)檢驗(yàn)檢測(cè)有限公司/廣東國(guó)標(biāo)醫(yī)藥科技有限公司是華南具備完善的藥品質(zhì)量研究與創(chuàng)新服務(wù)能力的高新技術(shù)企業(yè)。公司創(chuàng)立于“十二五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目，由高校專家、國(guó)家藥典委委員、權(quán)威官方藥檢所及醫(yī)療器械所的技術(shù)領(lǐng)頭人、知名藥企制劑和分析專家組成，是創(chuàng)新藥物與高效節(jié)能降耗制藥設(shè)備國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)分中心，廣東省中藥協(xié)會(huì)理事單位，內(nèi)地列入香港中醫(yī)藥發(fā)展基金合格化驗(yàn)提供者的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。公司占地面積約10000㎡，建有質(zhì)量研究室、制劑室、包材研究室、微生物檢測(cè)室、步入式穩(wěn)定性室等近60個(gè)功能間，配置儀器300多套，價(jià)值8000多萬(wàn)。已經(jīng)通過(guò)CNAS和CMA認(rèn)證，檢測(cè)報(bào)告的效力等同官方藥檢機(jī)構(gòu)，具有符合FDA和NMPA(CFDA)要求的完善的數(shù)據(jù)控制及審計(jì)追蹤管理系統(tǒng)。目前公司業(yè)務(wù)涉及藥品研發(fā)&檢測(cè)服務(wù)、中藥研發(fā)&注冊(cè)服務(wù)、有源無(wú)源醫(yī)療器械檢測(cè)服務(wù)，已在香港、澳門、珠海橫琴等地設(shè)立子公司及海外辦事處，公司秉承“誠(chéng)信、高效、公正、合作、創(chuàng)新”的發(fā)展理念，致力于不斷提高醫(yī)藥大健康產(chǎn)品的品質(zhì)，為廣大醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)提供高性價(jià)比、可信賴的研發(fā)技術(shù)服務(wù)。
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