職位描述
GMP認(rèn)證體系文件供應(yīng)商管理生物工程
職位介紹：
1. 組織體系文件的升級(jí)、負(fù)責(zé)體系文件的審核
2. 負(fù)責(zé)偏差、變更、CAPA的管理、參與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；負(fù)責(zé)定期回顧
3. 負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理：管理文件的制定、供應(yīng)商資質(zhì)審核、年度評(píng)價(jià)、現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)、質(zhì)量協(xié)議簽訂
4. 組織公司級(jí)自檢：自檢計(jì)劃、自檢方案、自檢會(huì)議、自檢報(bào)告、自檢整改追蹤
5. 負(fù)責(zé)組織起草產(chǎn)品質(zhì)量回顧：回顧計(jì)劃制定、回顧內(nèi)容要求、匯總回顧報(bào)告，對(duì)回顧內(nèi)容的完整性和邏輯性進(jìn)行審核
6. 負(fù)責(zé)組織GMP檢查過(guò)程中文件資料的提供
7. 協(xié)助部門(mén)完成SMF、申報(bào)資料的編寫(xiě)
8. 關(guān)注藥品相關(guān)官方網(wǎng)站、進(jìn)行新法規(guī)的差距分析并組織體系文件的更新
任職要求：
1. 藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2. 有至少三年以上的藥品生產(chǎn)企業(yè)文件管理、體系管理、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控的工作經(jīng)驗(yàn)
3. 熟悉中國(guó)、歐美GMP法規(guī)及指南要求
4. 作細(xì)心、善于溝通、有抗壓能力、認(rèn)同公司文化
5. 有疫苗生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮
1. 組織體系文件的升級(jí)、負(fù)責(zé)體系文件的審核
2. 負(fù)責(zé)偏差、變更、CAPA的管理、參與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；負(fù)責(zé)定期回顧
3. 負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理：管理文件的制定、供應(yīng)商資質(zhì)審核、年度評(píng)價(jià)、現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)、質(zhì)量協(xié)議簽訂
4. 組織公司級(jí)自檢：自檢計(jì)劃、自檢方案、自檢會(huì)議、自檢報(bào)告、自檢整改追蹤
5. 負(fù)責(zé)組織起草產(chǎn)品質(zhì)量回顧：回顧計(jì)劃制定、回顧內(nèi)容要求、匯總回顧報(bào)告，對(duì)回顧內(nèi)容的完整性和邏輯性進(jìn)行審核
6. 負(fù)責(zé)組織GMP檢查過(guò)程中文件資料的提供
7. 協(xié)助部門(mén)完成SMF、申報(bào)資料的編寫(xiě)
8. 關(guān)注藥品相關(guān)官方網(wǎng)站、進(jìn)行新法規(guī)的差距分析并組織體系文件的更新
任職要求：
1. 藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2. 有至少三年以上的藥品生產(chǎn)企業(yè)文件管理、體系管理、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控的工作經(jīng)驗(yàn)
3. 熟悉中國(guó)、歐美GMP法規(guī)及指南要求
4. 作細(xì)心、善于溝通、有抗壓能力、認(rèn)同公司文化
5. 有疫苗生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮
工作地點(diǎn)
上海奉賢區(qū)臨港智造園10期A3棟
相似職位
- 17025體系專員9000-11000元
上海 - 嘉定
上海華依科技集團(tuán)股份有限公司 - 體系工程師8000-10000元
上海 - 浦東
上海華天集成電路有限公司 - 體系工程師6000-10000元
上海 - 嘉定
球明汽車零部件(天津)有限公司 - 流程優(yōu)化專員（數(shù)字化轉(zhuǎn)型）1.3-1.8萬(wàn)·14薪
上海 - 浦東
中國(guó)航空技術(shù)國(guó)際控股有限公司 - 質(zhì)量體系工程師1-1.7萬(wàn)·14薪
上海 - 松江
寰泰儲(chǔ)能科技股份有限公司 - 質(zhì)量體系工程師9000-12000元
上海 - 浦東
上海北羽自動(dòng)化科技有限公司
熱門(mén)公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
肖女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
成都邁科康生物科技有限公司
邁科康生物成立于2016年，是一家致力于創(chuàng)新疫苗和新型佐劑研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化于一體的全球生物醫(yī)藥企業(yè)，下設(shè)6家子公司，現(xiàn)有員工超300人，獲得國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、四川省專精特新“小巨人”企業(yè)認(rèn)定，連續(xù)入選GEI中國(guó)（潛在）獨(dú)角獸企業(yè)榜單。邁科康生物由國(guó)際疫苗專家陳德祥博士創(chuàng)立，高管團(tuán)隊(duì)匯聚了多位曾在國(guó)內(nèi)外大型疫苗企業(yè)和國(guó)際衛(wèi)生組織任職的疫苗行業(yè)資深專家，既有國(guó)際前沿疫苗研究視野，也具備豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。公司專注于創(chuàng)新人用和獸用（含寵物）疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，基于國(guó)際領(lǐng)先的新型佐劑、重組蛋白平臺(tái)及免疫評(píng)價(jià)平臺(tái)，搭建了一系列重大創(chuàng)新疫苗品種管線。擁有近20種佐劑原材料，打造了3類成熟的傳送系統(tǒng)，開(kāi)發(fā)了10多種復(fù)合配方，形成了從佐劑原材料研發(fā)、生產(chǎn)到佐劑配方開(kāi)發(fā)與應(yīng)用的垂直化產(chǎn)業(yè)鏈。邁科康生物針對(duì)傳染性、過(guò)敏性疾病及腫瘤領(lǐng)域布局了多樣化的產(chǎn)品研發(fā)管線，包括多個(gè)針對(duì)重大傳染病的預(yù)防性疫苗，以及HPV感染、過(guò)敏性疾病、癌癥等領(lǐng)域的治療性疫苗，目前已有3項(xiàng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。為推進(jìn)新型佐劑和人用疫苗產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，創(chuàng)新疫苗轉(zhuǎn)產(chǎn)平臺(tái)已基本建成，并啟動(dòng)了產(chǎn)業(yè)化基地的建設(shè)。邁科康生物秉承“誠(chéng)信至上、卓越創(chuàng)新、合作無(wú)界、服務(wù)全球”的價(jià)值觀，以“致力應(yīng)對(duì)全球公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，提供針對(duì)重大疾病和傳染病防控解決方案”為愿景，專注新型佐劑，為中國(guó)創(chuàng)新疫苗研發(fā)攻克壁壘，也為全球提供高質(zhì)量的中國(guó)智造疫苗。依托領(lǐng)先的創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力，快速建設(shè)的商業(yè)化生產(chǎn)能力，邁科康生物正高速發(fā)展，目前已完成C輪系列融資，累計(jì)融資金額近20億元人民幣。
公司主頁(yè)