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更新于 2月27日

細胞治療產(chǎn)品QC主管

1.1-2萬
  • 北京豐臺區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC生產(chǎn)管理
本崗位入職的公司為:北京聯(lián)達眾成醫(yī)療科技有限公司。
崗位職責(zé):
1. 負責(zé)建立和完善免疫細胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量控制體系,確保產(chǎn)品符合國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、標準和公司內(nèi)部要求;
2. 制定和修訂質(zhì)量控制相關(guān)的標準操作規(guī)程(SOP)、質(zhì)量標準等文件,并監(jiān)督執(zhí)行;
3. 組織和指導(dǎo) QC 團隊對細胞治療產(chǎn)品的原材料、中間體和成品進行全面的質(zhì)量檢測,包括細胞特性、功能、雜質(zhì)和安全性控制等各項指標的檢測;
4. 對檢測數(shù)據(jù)進行審核和分析,確保數(shù)據(jù)的準確性和可靠性,及時發(fā)現(xiàn)潛在的質(zhì)量問題,并提出解決方案;
5. 負責(zé) QC 實驗室、儀器設(shè)備、試劑和耗材的管理;
6. 負責(zé) QC 團隊的日常管理工作,包括人員分工、考核、培訓(xùn)等,提高團隊的整體能力和工作效率;
7. 與研發(fā)、QA、生產(chǎn)、臨床等部門保持密切溝通與協(xié)調(diào),及時了解產(chǎn)品的研發(fā)進展、生產(chǎn)情況和臨床需求,確保質(zhì)量控制工作與各部門工作緊密配合;
任職要求:
1. 生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 具有 5年以上免疫細胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制經(jīng)驗,其中至少 2 年管理經(jīng)驗;
3. 熟悉免疫細胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制要點,掌握細胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)知識和檢測技術(shù);
4. 熟練操作各種質(zhì)量檢測儀器設(shè)備,如流式細胞儀、PCR 儀、酶標儀等,并能對儀器設(shè)備進行日常維護和簡單故障排除;
5. 熟悉國內(nèi)外細胞治療產(chǎn)品相關(guān)的法規(guī)、標準和指南,能夠確保質(zhì)量控制工作符合法規(guī)要求;
6. 具備較強的團隊管理能力和組織協(xié)調(diào)能力,能夠有效地安排工作任務(wù),激勵團隊成員,提高團隊的工作效率和執(zhí)行力;
7. 具備良好的溝通能力和問題解決能力,能夠與不同部門的人員進行有效的溝通和協(xié)作,及時解決質(zhì)量控制過程中的各種問題;
8. 具有嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和高度的責(zé)任心,對質(zhì)量控制工作有強烈的使命感和敬業(yè)精神;
9. 具備良好的學(xué)習(xí)能力和創(chuàng)新意識,能夠不斷學(xué)習(xí)和掌握新的質(zhì)量控制技術(shù)和方法,推動質(zhì)量控制工作的持續(xù)改進;

工作地點

北京豐臺區(qū)大興區(qū)優(yōu)龍路

職位發(fā)布者

李萌/HR

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公司Logo北京美中愛瑞腫瘤醫(yī)院有限責(zé)任公司
北京美中愛瑞腫瘤醫(yī)院(以下簡稱"美中愛瑞”)是一家私立三級腫瘤??漆t(yī)院。醫(yī)院設(shè)有肺癌中心、乳腺癌中心、婦科腫瘤中心、胃腸腫瘤中心、肝膽腫瘤中心、泌尿腫瘤中心、腫瘤康復(fù)中心、早診早篩中心等八大中心。醫(yī)院定位于先進診療技術(shù)、醫(yī)保普惠價格、公立醫(yī)院醫(yī)生、個性人文服務(wù),是一家面向大眾的綜合性腫瘤診療平臺。醫(yī)院擁有來自于公立醫(yī)院的腫瘤醫(yī)生團隊,并與UPMC(匹茲堡大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬的學(xué)術(shù)醫(yī)學(xué)中心)達成長期合作,接軌海外腫瘤診療標準。美中愛瑞自2022年6月1日起正式開通醫(yī)保服務(wù),在普通診療項目上保持和公立醫(yī)院相當(dāng)?shù)亩▋r,面向廣大腫瘤患者提供 MDT模式貫穿全程的綜合腫瘤診療服務(wù)。
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