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中藥藥理毒理研發(fā)經(jīng)理

1.4-2.2萬(wàn)·15薪
  • 泰州泰興市
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍

職位描述

中藥新藥研發(fā)中藥藥理研究中藥二次研發(fā)中藥復(fù)方研發(fā)
崗位職責(zé):
1、跟蹤國(guó)內(nèi)外中藥新藥藥理毒理相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則,確保項(xiàng)目符合法規(guī)要求。
2、負(fù)責(zé)中藥新藥研發(fā)項(xiàng)目臨床前藥理毒理研究的整體規(guī)劃與設(shè)計(jì),制定研究計(jì)劃與項(xiàng)目預(yù)算;
3、負(fù)責(zé)聯(lián)系符合試驗(yàn)要求的具有資質(zhì)的委托試驗(yàn)單位,與委托試驗(yàn)單位協(xié)商試驗(yàn)方案、試驗(yàn)進(jìn)度等,制訂藥理毒理試驗(yàn)合同/協(xié)議,委托外單位開(kāi)展藥理毒理試驗(yàn),并對(duì)委托試驗(yàn)進(jìn)行及時(shí)監(jiān)查,收集和審核藥理毒理報(bào)告。
4、負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、評(píng)估和審閱總結(jié)報(bào)告,整理和撰寫(xiě)新藥申報(bào)資料,保證資料的準(zhǔn)確性和合規(guī)性。
5、識(shí)別項(xiàng)目關(guān)于藥理毒理模塊潛在風(fēng)險(xiǎn),制定應(yīng)對(duì)措施,及時(shí)解決項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。
6、負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目藥理毒理模塊可行性評(píng)估;
7、負(fù)責(zé)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)建設(shè),進(jìn)行項(xiàng)目成員專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)培訓(xùn)。

任職要求:
1、精通中藥及其活性成分的藥理作用機(jī)制、毒理效應(yīng)及安全性評(píng)估方法,熟悉藥理毒理試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與實(shí)施流程;
2、熟悉國(guó)內(nèi)外藥理毒理相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則;
3、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能夠與各部門(mén)及外部合作伙伴保持良好的合作關(guān)系;
4、具備團(tuán)隊(duì)管理能力。
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工作地點(diǎn)

泰州泰興市濟(jì)川藥業(yè)

職位發(fā)布者

晏女士/招聘經(jīng)理

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濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司2013年在上海證交所成功上市(代碼為600566),現(xiàn)為一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)制造、商業(yè)流通為一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、全國(guó)重合同守信用企業(yè)、中國(guó)中藥科技創(chuàng)新百?gòu)?qiáng)企業(yè)、全國(guó)制藥工業(yè)40強(qiáng)企業(yè)。濟(jì)川藥業(yè)秉承“引領(lǐng)前沿、創(chuàng)新精品”的研發(fā)理念,建立了集團(tuán)藥物研究院和博士后科研工作站,并成為江蘇省兒科藥物工程技術(shù)中心。公司以兒科、婦科、消化科和呼吸科為主要研發(fā)方向,重點(diǎn)開(kāi)發(fā)現(xiàn)代中藥的新技術(shù)、新劑型產(chǎn)品;與中國(guó)藥科大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院等科研院所攜手,在中藥、日化、保健品等領(lǐng)域深度合作,取得了一系列科研成果,擁有21個(gè)專利產(chǎn)品和專利技術(shù)。濟(jì)川藥業(yè)以“用科技捍衛(wèi)健康”為企業(yè)使命,大力實(shí)施“管理零差錯(cuò)、質(zhì)量零缺陷”工程,為百姓健康提供安全有效的放心藥。公司引進(jìn)了國(guó)際領(lǐng)先、國(guó)內(nèi)一流的提取、配制、灌裝、燈檢、包裝、倉(cāng)儲(chǔ)等高精尖生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備,建立了顆粒劑、膠囊劑、大小容量注射液、粉針劑等現(xiàn)代化聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線,并在全國(guó)率先全部通過(guò)了新版GMP認(rèn)證。濟(jì)川藥業(yè)以“百億規(guī)模、百?gòu)?qiáng)企業(yè)、百年品牌”為企業(yè)愿景,按照高品位、現(xiàn)代化、景點(diǎn)式的規(guī)劃要求,大力推進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)園建設(shè),形成了醫(yī)藥產(chǎn)品、日化用品、保健新品、資本營(yíng)運(yùn)、公益事業(yè)“三業(yè)兩翼”的五大產(chǎn)業(yè)板塊。目前,健康產(chǎn)業(yè)園一期工程全面建成,二期工程已全面啟動(dòng),一個(gè)邁向規(guī)?;?、資本化、國(guó)際化的健康產(chǎn)業(yè)園,將矗立于長(zhǎng)江之濱,傲立于醫(yī)藥之林。
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