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更新于 6月29日

藥品注冊主管

8000-12000元
  • 石家莊藁城區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊仿制藥注冊
工作職責: 1. 在研項目資料審核和注冊資料審查,按照程序及時申報,并配合藥監(jiān)部門辦理相關手續(xù); 2. 跟蹤所申報品種的審評及審批過程,及時解決和反饋該過程中出現的法規(guī)和注冊問題; 3. 協(xié)助直線領導完成與藥監(jiān)部門的業(yè)務溝通和銜接。 任職要求: 1. 藥學及相關專業(yè),本科及以上學歷。 2. 熟悉各項新藥注冊法規(guī)和技術要求,兩年以上化藥注冊或藥學研發(fā)相關工作經驗,從事新藥注冊報批工作1-3年經驗,獨立負責過研發(fā)注冊申報資料整理。 3. 英語四級以上,較好的英文文獻翻譯能力,熟練查閱國內外相關專業(yè)網站和專業(yè)文獻。 4. 具備IND/BE注冊經驗,有成功申報人用藥品NDA/ANDA經驗者優(yōu)先。 工作時間:8:00-17:00,雙休。 職位福利:五險一金,年終獎、項目獎、免費員工餐(三餐+夜宵)、通勤班 車、定期體檢、節(jié)日福利、員工旅游。

工作地點

石家莊藁城區(qū)河北一品制藥股份有限公司(北門)

職位發(fā)布者

牛女士/招聘專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo河北一品制藥股份有限公司
河北一品制藥股份有限公司成立于2013年5月,是一家主要從事化學原料藥及其制劑產品的研發(fā)、生產和銷售的現代化高科技制藥企業(yè)。公司在麻醉藥領域深耕多年,擁有品種豐富的麻醉類藥品,形成了深厚的技術積累、工藝沉淀及良好口碑,并取得了省市兩級麻醉藥技術創(chuàng)新中心等多項榮譽。同時,公司積極推進“原料藥+制劑”一體化發(fā)展戰(zhàn)略,在夯實麻醉類藥品的基礎上,陸續(xù)推出重點疾病領域的產品,進一步豐富擴充了公司的產品結構。公司的核心產品為吸入用七氟烷、鹽酸羅哌卡因注射液、鹽酸烏拉地爾注射液、五種氨酸鈣原料藥等,涵蓋了麻醉類、高血壓類等多個領域制劑以及腎透析領域原料藥。公司主要在售的制劑產品均有對應的原料藥生產能力,且多種制劑產品被列入國家醫(yī)保目錄、國家基本藥物目錄。公司為高新技術企業(yè),獲得河北省麻醉藥技術創(chuàng)新中心、石家莊市麻醉藥技術創(chuàng)新中心、河北省“專精特新”示范企業(yè)、河北省A級企業(yè)技術中心、石家莊市企業(yè)技術中心、河北省科技小巨人、河北省科技型中小企業(yè)、河北省引智工作站等資質或認證,經過多年的發(fā)展,公司獲得了行業(yè)和市場的廣泛認可。河北一品制藥股份有限公司自成立以來,專注于化學原料藥和制劑的研發(fā)和制造,秉承“以一流的人品,做一流的藥品”的企業(yè)使命,踐行“攜手發(fā)展,共享成果”的企業(yè)核心價值觀,拼搏奮進,繼往開來,致力于成為國內領先、具有競爭力的化學原料藥及制劑生產企業(yè)。
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