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主要職責(zé)：
1、確保所有臨床操作嚴(yán)格遵循經(jīng)過(guò)倫理審批的試驗(yàn)方案、GCP、ICH-GCP及SOP；按時(shí)完成臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作（中心文檔監(jiān)查、藥品管理監(jiān)查、CRF錄入 數(shù)據(jù)的溯源、ICF及日記卡監(jiān)查及其他文檔的真實(shí)性和一致性核查工作等），并按時(shí)完成監(jiān)查報(bào)告，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告，且跟蹤問(wèn)題的解決；
2、負(fù)責(zé)臨床研究中心的溝通協(xié)調(diào)工作（保證與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、科室研究者、協(xié)調(diào)研究者及其他第三方的溝通順暢），協(xié)調(diào)SMO和CRO公司開(kāi)展工作，保證項(xiàng)目進(jìn)度和質(zhì)量；
3、核實(shí)試驗(yàn)用藥按照有關(guān)法規(guī)進(jìn)行供應(yīng)、儲(chǔ)藏、分發(fā)、收回，并做相應(yīng)的記錄；
4、負(fù)責(zé)臨床研究中心的立項(xiàng)及倫理資料準(zhǔn)備、啟動(dòng)準(zhǔn)備、啟動(dòng)會(huì)；
5、參與臨床研究中心的篩選，方案討論會(huì)，參與臨床試驗(yàn)資料（研究者手冊(cè)、試驗(yàn)方案、知情同意書(shū)、病例報(bào)告表、受試者日記等）的討論；
6、參與完成研究相關(guān)的合同簽訂、付款、臨床總結(jié)報(bào)告蓋章等工作；
7、參與供應(yīng)商（SMO、中心實(shí)驗(yàn)室等）的選擇和管理；
8、配合其他臨床試驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)工作。
任職要求：
學(xué)歷：本科及以上
專業(yè)：臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)醫(yī)藥學(xué)類專業(yè)
崗位要求：
1、CRA工作經(jīng)驗(yàn)2年以上；
2、熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)；
3、有效的時(shí)間管理技巧，能夠同時(shí)處理沖突工作的能力；
4、具備較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通能力，能承受一定的工作壓力；
5、辦事細(xì)心、有耐心，為人誠(chéng)實(shí)自律，良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。