崗位職責(zé)及要求:
1.根據(jù)項(xiàng)目經(jīng)理的要求配合開(kāi)展項(xiàng)目質(zhì)量研究工作(如方法開(kāi)發(fā)/驗(yàn)證、樣品檢測(cè)等工作、負(fù)責(zé)項(xiàng)目組日常事務(wù)管理)、遇到問(wèn)題能夠自己分析并解決問(wèn)題,幫助項(xiàng)目經(jīng)理分析處理一些項(xiàng)目相關(guān)問(wèn)題 ;
2.熟悉液相或氣相(優(yōu)先液相)分析方法開(kāi)發(fā)的流程、方法驗(yàn)證過(guò)程、熟知藥典理化檢測(cè)項(xiàng)的檢測(cè)、獨(dú)立開(kāi)展樣品穩(wěn)定性考察、有過(guò)撰寫申報(bào)資料的經(jīng)歷、能夠獨(dú)立處理一些液相或氣相儀器的故障排查;
3.具備FDA或歐盟質(zhì)量管理體系單位的工作經(jīng)歷,熟悉FDA/歐盟質(zhì)量研究相關(guān)要求;液相/氣相儀器的使用相關(guān)知識(shí),方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移等相關(guān)知識(shí),穩(wěn)定性樣品考察相關(guān)知識(shí),若有FDA或歐盟申報(bào)資料撰寫經(jīng)歷優(yōu)先。
4.本科及碩士研究生以上學(xué)歷,藥物分析相關(guān)專業(yè);
5.要求思路清晰、表達(dá)流利,性格開(kāi)朗、大方,融入良好的團(tuán)隊(duì)氛圍;
6.英語(yǔ)四級(jí)及以上,六級(jí)優(yōu)先考慮。
具備FDA或歐盟的經(jīng)驗(yàn)是硬性要求,如無(wú)請(qǐng)慎重投遞簡(jiǎn)歷。