崗位職責(zé)及要求:
1.根據(jù)項目經(jīng)理的要求配合開展項目質(zhì)量研究工作(如方法開發(fā)/驗證、樣品檢測等工作、負(fù)責(zé)項目組日常事務(wù)管理)、遇到問題能夠自己分析并解決問題,幫助項目經(jīng)理分析處理一些項目相關(guān)問題 ;
2.熟悉液相或氣相(優(yōu)先液相)分析方法開發(fā)的流程、方法驗證過程、熟知藥典理化檢測項的檢測、獨立開展樣品穩(wěn)定性考察、有過撰寫申報資料的經(jīng)歷、能夠獨立處理一些液相或氣相儀器的故障排查;
3.具備FDA或歐盟質(zhì)量管理體系單位的工作經(jīng)歷,熟悉FDA/歐盟質(zhì)量研究相關(guān)要求;液相/氣相儀器的使用相關(guān)知識,方法開發(fā)、驗證、轉(zhuǎn)移等相關(guān)知識,穩(wěn)定性樣品考察相關(guān)知識,若有FDA或歐盟申報資料撰寫經(jīng)歷優(yōu)先。
4.本科及碩士研究生以上學(xué)歷,藥物分析相關(guān)專業(yè);
5.要求思路清晰、表達(dá)流利,性格開朗、大方,融入良好的團隊氛圍;
6.英語四級及以上,六級優(yōu)先考慮。
具備FDA或歐盟的經(jīng)驗是硬性要求,如無請慎重投遞簡歷。