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更新于 9月16日

制劑凍干生產

4000-7000元·14薪
  • 泰州海陵區(qū)
  • 經驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥生產管理GMP認證
崗位職責
1、負責落實凍干相關的生產工作,做好制劑部門內部的協同工作,確保各項工作按計劃進行;
2、協助完成冷凍干燥機驗收工作,包括:SAT、IQ、OQ、PQ;
3、正確、安全的使用、維護各設備,確保設備完好和運行正常,確保自身和他人安全;
4、根據標準操作規(guī)程,執(zhí)行制劑生產工藝,有效完成崗位的任務(需倒夜班);
5、負責凍干崗位區(qū)域環(huán)境衛(wèi)生的清潔、消毒,物品及工器具的清潔及定置管理;
6、負責凍干崗位相關批生產記錄、輔助記錄填寫,記錄歸檔;
7、負責崗位人員操作規(guī)范性的日常檢查與監(jiān)督;
8、負責崗位偏差調查、變更、糾偏整改、回顧分析、內部檢查的實施;
9、按業(yè)務需要,完成上級合理合法的其他工作指示。
任職要求:
1、 大專及以上學歷,藥學、生物、制藥、機電一體化等相關專業(yè);
2、 應屆畢業(yè)生,有操作經驗優(yōu)先;
3、 能熟練使用Word,Excel,PowerPoint等office軟件;
4、 誠實守信,積極主動,具備良好的職業(yè)操守;
5、 有較強的抗壓能力和團隊合作精神,責任心強,執(zhí)行力強;
6、 熟悉國內外GMP相關法規(guī),接受過與所生產產品相關的專業(yè)知識培訓。
職位福利:五險一金、年底雙薪、加班補助、交通補助、餐補、帶薪年假、員工旅游、高溫補貼

工作地點

海陵區(qū)江蘇省泰州市醫(yī)藥城郁金路8號號

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泰州復旦張江藥業(yè)有限公司成立于2007年3月,注冊資本10000萬元人民幣,位于泰州醫(yī)藥高新技術產業(yè)園內郁金路8號,占地面積100畝。泰州復旦張江一期工程建設一條凍干/水針生產線,中試固體車間及配套設施。2016年獲批1.1類新藥凍干粉針劑產品海姆泊芬GMP證書及生產批件,并上市銷售。目前公司二期工程正在建設,擬投資6億元,建成集大生產固體制劑、抗體生物藥為一體的生產區(qū)域。接下來幾年,其他品種將陸續(xù)開花結果。成為多品種、多劑型、高技術含量的藥品生產基地。
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