職位描述
生化分析藥理毒理分析藥品穩(wěn)定性分析藥品質(zhì)量分析生物藥
Job Responsibilities 工作職責(zé)：
1.Participate in protein LC-MS characterization, including molecular weight, peptide mapping sequence coverage, disulfide linkage, glycosylation site, and post-translational modifications (PTM).
參與蛋白質(zhì)譜結(jié)構(gòu)表征，包括分子量、肽圖序列覆蓋率、二硫鍵、糖基化位點(diǎn)和翻譯后修飾等；
2.Participate in characterization and analytical method development.
參與表征和分析方法開(kāi)發(fā)；
3.Provide analytical technical support to upstream/downstream process development groups during process development and trouble shooting. Support formulation development, tech transfer and scale-up activities.
對(duì)上下游的工藝開(kāi)發(fā)提供分析支持并協(xié)助排查與解決問(wèn)題，對(duì)制劑開(kāi)發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、放大工藝提供分析技術(shù)支持；
4.Perform technical writing assignments such as SOPs, protocols, reports, risk assessments, laboratory investigations, and etc.
負(fù)責(zé)起草技術(shù)文件包括操作規(guī)程，方案，報(bào)告，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，實(shí)驗(yàn)室調(diào)查報(bào)告等；
5.Per SOPs, perform routine analysis of samples of process development from PD and other non-GMP samples, including in-process samples.
根據(jù)SOP執(zhí)行PD部門(mén)工藝開(kāi)發(fā)樣品和其它non-GMP 樣品的常規(guī)分析，包括中控樣品等；
6.Perform analytical data analysis, data review and trending analysis.
負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析，數(shù)據(jù)審核和趨勢(shì)分析；
7.Other work arranged by superior leaders.
上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
Qualification 任職資格：
1.Bachelor degree or above in chemistry, biology, life sciences or related disciplines.
本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、生物學(xué)、生命科學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2.Analytical experience in biopharmaceutical industry is preferred.
如具有生物制藥行業(yè)的分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
3.HPLC operation experience was necessary, practical operation experience in Waters-QTOF or Thermo Orbitrap mass spectrometry, and familiar with the structure of protein biopharmaceuticals is preferred.
必須具備HPLC操作經(jīng)驗(yàn)，有Waters-QTOF或者Thermo Orbitrap質(zhì)譜實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)、熟悉蛋白生物藥結(jié)構(gòu)者為佳；
4.Be familiar with equipment for protein/biologics analysis, such as UV spe2ctrometer, HPLC, UPLC, CE and etc.
熟悉蛋白生物藥分析儀器，包括UV分光儀、HPLC、UPLC、毛細(xì)管電泳儀等；
5.Be familiar with analytical method development, qualification, validation and method transfer of physicochemical tests.
熟悉理化分析的方法開(kāi)發(fā)，確認(rèn)，驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移過(guò)程；
6.Understand ICH，ChP regulations and guidelines.
了解ICH, ChP法規(guī)和指導(dǎo)原則；
7.Excellent oral and written communication skills in English.
良好的英文口語(yǔ)和書(shū)面溝通能力。
工作地點(diǎn)
江夏區(qū)湖北省武漢市東湖開(kāi)發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)
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職位發(fā)布者
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