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更新于 4月21日

灌裝技術(shù)員

面議
  • 泰州海陵區(qū)
  • 1-3年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招2人

職位描述

灌裝醫(yī)藥制造
崗位職責(zé): 1、嚴(yán)格按照規(guī)定的更衣流程進(jìn)入潔凈區(qū),嚴(yán)格按照《生產(chǎn)區(qū)個(gè)人衛(wèi)生及行為標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程》約束自身行為。 2、生產(chǎn)前按照相關(guān)清潔、消毒規(guī)程對(duì)廠(chǎng)房、設(shè)備進(jìn)行清潔、消毒,并做好相應(yīng)的檢查工作,避免交叉污染;生產(chǎn)結(jié)束后按照相關(guān)SOP、SMP做好清場(chǎng)工作。 3、檢查工序相關(guān)設(shè)備、儀器及儀表的計(jì)量合格證是否在有效期內(nèi),工作間溫濕度、壓差是否符合要求。 4、嚴(yán)格按照工藝和程序文件要求開(kāi)展工段活動(dòng)(包括廠(chǎng)房清潔、設(shè)備零部件安裝及拆除、消毒劑使用、滅菌后的物品及膠塞的接收與轉(zhuǎn)移),確保所轄區(qū)域無(wú)菌環(huán)境。 5、與配液人員進(jìn)行交接,按照工藝規(guī)程、相關(guān)設(shè)備SOP的內(nèi)容進(jìn)行藥液除菌過(guò)濾、取樣、灌裝、裝量檢查、進(jìn)箱操作,保證產(chǎn)品的無(wú)菌性和裝量的準(zhǔn)確性;灌裝前、過(guò)程中以及結(jié)束后按照要求對(duì)相應(yīng)的公用介質(zhì)、閥組和系統(tǒng)進(jìn)行核對(duì),避免差錯(cuò);生產(chǎn)前根據(jù)設(shè)備SOP對(duì)設(shè)備及部件進(jìn)行清潔、消毒、滅菌,生產(chǎn)結(jié)束會(huì)后根據(jù)設(shè)備SOP對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔、消毒。 6、檢查生產(chǎn)用濾芯是否在使用有效期內(nèi),生產(chǎn)前后進(jìn)行濾芯的完整性測(cè)試,包括空氣過(guò)濾濾芯,操作程序及參數(shù)正確。 7、協(xié)助工序負(fù)責(zé)人對(duì)本工序的設(shè)備的清潔及日常維護(hù)保養(yǎng)工作負(fù)責(zé)。 8、認(rèn)真、及時(shí)填寫(xiě)本工序有相關(guān)的批生產(chǎn)記錄及輔助記錄以及B級(jí)區(qū)壓差及溫濕度記錄的填寫(xiě),不得隨意涂改。 9、在生產(chǎn)過(guò)程中,如有異?;蚱?,應(yīng)立即向車(chē)間管理人員上報(bào)。 10、協(xié)助QA驗(yàn)證專(zhuān)員進(jìn)行相關(guān)設(shè)備的驗(yàn)證及確認(rèn)工作。 任職要求: 1、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),中專(zhuān)以上學(xué)歷; 2、具備一年以上藥廠(chǎng)灌裝崗位工作經(jīng)驗(yàn); 3、熟練掌握灌裝崗位操作技能及質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn),熟悉崗位GMP要求; 4、吃苦耐勞,沉穩(wěn)踏實(shí),具有較強(qiáng)的責(zé)任心。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、包住、節(jié)日福利、定期體檢、包吃

工作地點(diǎn)

泰州海陵區(qū)郁金路10號(hào)江蘇康禾生物制藥有限公司

職位發(fā)布者

江蘇康禾生物/人事經(jīng)理

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公司Logo江蘇康禾生物制藥有限公司
江蘇康禾生物制藥有限公司成立于2012年9月10日,總投資6億元。通過(guò)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)白蛋白紫衫醇微乳注射劑等新產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,建設(shè)成研發(fā)型的生物醫(yī)藥納米制劑企業(yè),公司建設(shè)有凍干粉針劑、小容量注射劑、大容量注射劑車(chē)間以及細(xì)胞培養(yǎng)、蛋白純化車(chē)間,同時(shí)基于兩個(gè)技術(shù)平臺(tái)的實(shí)驗(yàn)室、中試車(chē)間,以及質(zhì)量控制、管理辦公用房,應(yīng)用系列載藥納米制劑的新藥研發(fā)技術(shù),研發(fā)微納米載藥制劑新技術(shù)(白蛋白納米粒、脂微球、微乳脂質(zhì)體、膠束等)腫瘤劑、心腦血管類(lèi)藥等新產(chǎn)品,形成產(chǎn)學(xué)研的轉(zhuǎn)化體系。
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