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工作職責
1. 參與干細胞藥物研發(fā)項目，從項目規(guī)劃的初期階段開始，至干細胞的分離、培養(yǎng)、擴增及鑒定等關(guān)鍵流程，確保研發(fā)工作嚴格遵循科學規(guī)范推進。
2. 負責干細胞藥物研發(fā)中的實驗設計，開展細胞培養(yǎng)體系的優(yōu)化工作，不斷探索和改進，提升細胞培養(yǎng)的效率與質(zhì)量。同時，負責藥效學評價實驗，運用專業(yè)方法進行深入分析與總結(jié)，為研發(fā)決策提供有力依據(jù)。
3. 負責干細胞相關(guān)的質(zhì)量控制研究，建立全面、系統(tǒng)且適用于公司研發(fā)需求的干細胞質(zhì)量檢測方法與標準，保障干細胞的安全性、有效性及穩(wěn)定性。
4. 負責干細胞藥物的工藝開發(fā)工作，致力于優(yōu)化干細胞的培養(yǎng)工藝，在保障細胞質(zhì)量的前提下，不斷提高培養(yǎng)效率。
5. 負責撰寫各類研發(fā)相關(guān)的技術(shù)文檔，如相關(guān)實驗方案、研究報告、專利申請文件、IND申報文件等。
6. 與生產(chǎn)、質(zhì)量、臨床等多部門建立緊密的合作關(guān)系，積極溝通協(xié)調(diào)，解決遇到的技術(shù)難題，提供專業(yè)的技術(shù)支持與建議。
7. 密切跟蹤全球干細胞藥物研發(fā)領域的前沿動態(tài)，及時掌握最新的研究成果、技術(shù)突破及行業(yè)趨勢，積極篩選并引進適合公司研發(fā)項目的先進技術(shù)與方法。
任職要求
1. 生物學、細胞生物學、分子生物學、生物工程等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷，有3年及以上干細胞藥物研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗。
2. 具有扎實的專業(yè)知識和理論基礎，并熟練掌握干細胞培養(yǎng)、分離、純化、鑒定等一系列常規(guī)實驗操作技術(shù)，精通流式細胞術(shù)、免疫熒光染色、RT - PCR、病毒檢測等實驗方法，能夠獨立、熟練地開展各類實驗，確保實驗結(jié)果的準確性與可靠性。
3. 熟悉細胞藥物臨床前研究的基本要求，并且具有良好的學習能力。
4. 熟悉藥品申報流程和法規(guī)要求，能夠協(xié)助團隊完成申報材料的準備和提交工作。
有團隊精神，會獨立思考有責任心并且有解決問題的能力。