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崗位職責： 1.負責落實質(zhì)量體系文件的制訂、審核、分發(fā)和實施工作 2.負責對原輔料、標準品及樣品的使用與保存情況進行監(jiān)管 3.負責原始記錄的日常監(jiān)管，電子數(shù)據(jù)的管理及審核 4.負責定期檢查實驗室研發(fā)過程中各項操作和記錄是否及時、規(guī)范和準確 5.負責偏差、變更審核及處理 6.負責公司所有標準文件的管理，包括標準文件的新建、修訂及既定文件的執(zhí)行；質(zhì)量標準文件的復印、分發(fā)、撤銷、替換等；監(jiān)督、檢查研發(fā)部門質(zhì)量標準的執(zhí)行情況，督促、記錄和上報等 任職要求: 1.本科及以上學歷，2年以上制藥生產(chǎn)或研發(fā)企業(yè)質(zhì)量保證、注冊、質(zhì)量研究等相關工作經(jīng)驗 2.需具備一定的專業(yè)學習能力，熟悉藥品質(zhì)量體系、藥物研發(fā)相關法律、法規(guī)和指導原則，保證質(zhì)量體系文件的執(zhí)行等 3.責任心強，良好的溝通、協(xié)調(diào)、組織能力和團隊合作精神，有較強的現(xiàn)場應變能力