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更新于 3月11日

偶聯(lián)工藝總監(jiān)

3-6萬
  • 煙臺開發(fā)區(qū)
  • 5-10年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ADC
崗位職責:
1.認真貫徹執(zhí)行公司的年度目標,制定本部門的年度計劃和目標、項目工作計劃和目標,并保證正常實施。
2.負責偶聯(lián)項目工藝開發(fā)確認或者優(yōu)化、工藝表征研究等,建立穩(wěn)健的、可放大的生產(chǎn)工藝路線。
3.負責項目研究方案、技術轉移報告、工藝開發(fā)確認或者優(yōu)化報告、工藝表征研究報告、新藥申報資料等文件的起草。
4.組織開展項目產(chǎn)品偶聯(lián)研發(fā)工作,攻關技術難點,確立穩(wěn)定的產(chǎn)品工藝路線。
5.組織起草項目技術方案、技術轉移文件、工藝開發(fā)報告,撰寫相關的新藥申報資料等。
6.協(xié)助 AD 及 QC 完成分析方法開發(fā)與確認。協(xié)助生產(chǎn)及質量保證部門解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各種問題。
7.組織部門員工定期進行培訓,項目整理及匯報。
任職要求:
1.博士學歷,生物、化學、藥學等相關專業(yè)。
2.具有5年以上 ADC 藥物、蛋白、抗體類藥物的純化研發(fā)、工藝開發(fā)等工作經(jīng)驗,熟悉藥物申報流程及工藝開發(fā)流程,具備團隊及項目管理經(jīng)驗。
3.熟練掌握常見的生物偶聯(lián)反應及操作,熟悉抗體結構,各種純化方式,了解各種常用連接子和小分子毒素結構和反應機理。
4.具備各種相關分析數(shù)據(jù)解析能力,具備快速解決問題能力。
5.具有良好的英語聽說能力。
薪資面議

工作地點

煙臺開發(fā)區(qū)北京中路60號

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

萬女士/HRBP

三日內活躍
立即溝通
公司Logo煙臺邁百瑞國際生物醫(yī)藥股份有限公司
邁百瑞國際生物醫(yī)藥股份有限公司,成立于2013年6月,座落于中國北方美麗的濱海城市煙臺,第一期工程占地68畝,建筑面積23000平方米。這里依山傍海,風景秀麗,氣候宜人,空氣清新,是生物醫(yī)藥生產(chǎn)研發(fā)的理想之地。邁百瑞公司致力于提供高質量的生物藥物研發(fā)和GMP生產(chǎn)一站式外包服務,滿足客戶研發(fā)和GMP生產(chǎn)需求,加快生物藥物的研發(fā)速度。邁百瑞的獨特優(yōu)勢,不僅體現(xiàn)在提供單克隆抗體藥物研發(fā)過程中從細胞系開發(fā)到大規(guī)模GMP生產(chǎn)的全方位服務,而且提供抗體-藥物偶聯(lián)(ADC)藥物研發(fā)過程中從細胞毒素合成、鏈接子生產(chǎn)到偶聯(lián)的全過程解決方案。邁百瑞為客戶提供大規(guī)模(2000L細胞培養(yǎng))單抗生產(chǎn)、商業(yè)化規(guī)模的ADC偶聯(lián)藥品制備服務。從工藝開發(fā)到大規(guī)模的GMP生產(chǎn),邁百瑞領行業(yè)之先;ADC偶聯(lián)藥品的大規(guī)模生產(chǎn),邁百瑞奪亞洲之冠。邁百瑞擁有國際一流的生物醫(yī)藥研發(fā)和運營管理團隊。團隊核心成員均來自國際大型生物制藥企業(yè)及一流生物實驗室,擁有二十多年大分子生物新藥研發(fā)、GMP生產(chǎn)領域豐富經(jīng)驗。邁百瑞秉承以客戶為中心的理念,依托細胞系開發(fā)、蛋白質藥物大規(guī)模表達、純化、制劑、抗體-小分子毒物偶聯(lián)等關鍵技術,憑借CHO、ADC兩個生物新藥創(chuàng)制技術平臺,為全球客戶提供單克隆抗體、重組蛋白、抗體藥物偶聯(lián)等一系列生物藥物研發(fā)及生產(chǎn)外包服務,通過高效率、高性價比、高質量的外包服務幫助客戶縮短研發(fā)周期,降低大分子生物藥物研制成本,為生物新藥產(chǎn)品研發(fā)提供最尖端的專業(yè)支持。邁百瑞公司建立了符合歐美及中國GMP管理標準的質量管理體系,致力于保障生產(chǎn)廠房和相關設施嚴格按照美國FDA、歐盟EMA、中國CFDA的GMP管理要求建立和運營。可以有效地支持在中國、美國、及歐洲的新藥臨床申報、臨床試驗、以及商業(yè)化過程中的藥物生產(chǎn)。
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