職位描述
醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)崗位設(shè)備的操作、清潔，基礎(chǔ)維護(hù)工作。
2.負(fù)責(zé)所在崗位區(qū)域內(nèi)的生產(chǎn)前后清場和監(jiān)管工作，確保生產(chǎn)現(xiàn)場整潔、有序，且合理。
3.負(fù)責(zé)所在崗位區(qū)域內(nèi)的巡視（檢）工作，保證設(shè)備狀態(tài)、現(xiàn)場環(huán)境、水、電、氣、油等符合其標(biāo)準(zhǔn)，遇到問題能夠及時匯報上級領(lǐng)導(dǎo)，同時能與工程人員聯(lián)系尋求解決處理的能力。
4.負(fù)責(zé)所在崗位所有文件的領(lǐng)用、回收等工作，確保現(xiàn)場為現(xiàn)行可用版本，熟知其種類和數(shù)量。
5.依照SOP及生產(chǎn)工藝規(guī)程完成項目生產(chǎn)任務(wù)，確保生產(chǎn)質(zhì)量。
6.遵循良好的文件記錄規(guī)范指導(dǎo)，確保書寫的記錄及電子操作真實、準(zhǔn)確、可追溯。
2.負(fù)責(zé)所在崗位區(qū)域內(nèi)的生產(chǎn)前后清場和監(jiān)管工作，確保生產(chǎn)現(xiàn)場整潔、有序，且合理。
3.負(fù)責(zé)所在崗位區(qū)域內(nèi)的巡視（檢）工作，保證設(shè)備狀態(tài)、現(xiàn)場環(huán)境、水、電、氣、油等符合其標(biāo)準(zhǔn)，遇到問題能夠及時匯報上級領(lǐng)導(dǎo)，同時能與工程人員聯(lián)系尋求解決處理的能力。
4.負(fù)責(zé)所在崗位所有文件的領(lǐng)用、回收等工作，確保現(xiàn)場為現(xiàn)行可用版本，熟知其種類和數(shù)量。
5.依照SOP及生產(chǎn)工藝規(guī)程完成項目生產(chǎn)任務(wù)，確保生產(chǎn)質(zhì)量。
6.遵循良好的文件記錄規(guī)范指導(dǎo)，確保書寫的記錄及電子操作真實、準(zhǔn)確、可追溯。
任職要求：
1.?？萍皩W(xué)歷，藥物制劑、制藥工程、生物制藥等相關(guān)專業(yè)。
2.具備無菌注射劑生產(chǎn)經(jīng)驗，務(wù)實沉穩(wěn)，具有設(shè)備操作和設(shè)備故障排除等經(jīng)驗優(yōu)先。
3.上崗前應(yīng)接受GMP培訓(xùn)、文件培訓(xùn)和崗位技能培訓(xùn)。
1.熟練使用word、Excel等日常辦公軟件。
2.承壓能力強(qiáng)，適應(yīng)無菌操作環(huán)境。
3.有一定的分析能力，輔助上級完成生產(chǎn)異常情況的分析。
4.學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，可在短時間內(nèi)接受新工藝新事物。
2.具備無菌注射劑生產(chǎn)經(jīng)驗，務(wù)實沉穩(wěn)，具有設(shè)備操作和設(shè)備故障排除等經(jīng)驗優(yōu)先。
3.上崗前應(yīng)接受GMP培訓(xùn)、文件培訓(xùn)和崗位技能培訓(xùn)。
1.熟練使用word、Excel等日常辦公軟件。
2.承壓能力強(qiáng)，適應(yīng)無菌操作環(huán)境。
3.有一定的分析能力，輔助上級完成生產(chǎn)異常情況的分析。
4.學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，可在短時間內(nèi)接受新工藝新事物。
工作地點
煙臺開發(fā)區(qū)北京中路60號
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職位發(fā)布者
萬女士/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
煙臺邁百瑞國際生物醫(yī)藥股份有限公司邁百瑞國際生物醫(yī)藥股份有限公司，成立于2013年6月，座落于中國北方美麗的濱海城市煙臺，第一期工程占地68畝，建筑面積23000平方米。這里依山傍海，風(fēng)景秀麗，氣候宜人，空氣清新，是生物醫(yī)藥生產(chǎn)研發(fā)的理想之地。邁百瑞公司致力于提供高質(zhì)量的生物藥物研發(fā)和GMP生產(chǎn)一站式外包服務(wù)，滿足客戶研發(fā)和GMP生產(chǎn)需求，加快生物藥物的研發(fā)速度。邁百瑞的獨特優(yōu)勢，不僅體現(xiàn)在提供單克隆抗體藥物研發(fā)過程中從細(xì)胞系開發(fā)到大規(guī)模GMP生產(chǎn)的全方位服務(wù)，而且提供抗體-藥物偶聯(lián)（ADC）藥物研發(fā)過程中從細(xì)胞毒素合成、鏈接子生產(chǎn)到偶聯(lián)的全過程解決方案。邁百瑞為客戶提供大規(guī)模(2000L細(xì)胞培養(yǎng))單抗生產(chǎn)、商業(yè)化規(guī)模的ADC偶聯(lián)藥品制備服務(wù)。從工藝開發(fā)到大規(guī)模的GMP生產(chǎn)，邁百瑞領(lǐng)行業(yè)之先；ADC偶聯(lián)藥品的大規(guī)模生產(chǎn)，邁百瑞奪亞洲之冠。邁百瑞擁有國際一流的生物醫(yī)藥研發(fā)和運(yùn)營管理團(tuán)隊。團(tuán)隊核心成員均來自國際大型生物制藥企業(yè)及一流生物實驗室，擁有二十多年大分子生物新藥研發(fā)、GMP生產(chǎn)領(lǐng)域豐富經(jīng)驗。邁百瑞秉承以客戶為中心的理念，依托細(xì)胞系開發(fā)、蛋白質(zhì)藥物大規(guī)模表達(dá)、純化、制劑、抗體-小分子毒物偶聯(lián)等關(guān)鍵技術(shù)，憑借CHO、ADC兩個生物新藥創(chuàng)制技術(shù)平臺，為全球客戶提供單克隆抗體、重組蛋白、抗體藥物偶聯(lián)等一系列生物藥物研發(fā)及生產(chǎn)外包服務(wù)，通過高效率、高性價比、高質(zhì)量的外包服務(wù)幫助客戶縮短研發(fā)周期，降低大分子生物藥物研制成本，為生物新藥產(chǎn)品研發(fā)提供最尖端的專業(yè)支持。邁百瑞公司建立了符合歐美及中國GMP管理標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，致力于保障生產(chǎn)廠房和相關(guān)設(shè)施嚴(yán)格按照美國FDA、歐盟EMA、中國CFDA的GMP管理要求建立和運(yùn)營。可以有效地支持在中國、美國、及歐洲的新藥臨床申報、臨床試驗、以及商業(yè)化過程中的藥物生產(chǎn)。
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