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更新于 5月15日

上游生產(chǎn)工程師

5000-7000元
  • 煙臺(tái)開(kāi)發(fā)區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招4人

職位描述

細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)微生物工程分子生物學(xué)技術(shù)
崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)至本部門(mén)的生產(chǎn)任務(wù)、文件起草、人員技能培訓(xùn)工作。 2.組織日常生產(chǎn)操作,確保生產(chǎn)操作按照既定的流程( SOP 、批記錄)及計(jì)劃進(jìn)行。 3.組織核對(duì)生產(chǎn)工藝,確保工藝放大過(guò)程參數(shù)準(zhǔn)確,產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)標(biāo)。 4.組織人員進(jìn)行相關(guān)工藝的培訓(xùn)、操作技能的培訓(xùn)等。 5.組織參與新項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)移及工程批參數(shù)優(yōu)化。 6.協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)完成部門(mén)/班組生產(chǎn)任務(wù)及工作目標(biāo)、實(shí)施生產(chǎn)計(jì)劃。 7.協(xié)助 QA 驗(yàn)證、工程管理等部門(mén)配合完成本部門(mén)相關(guān)的設(shè)備校準(zhǔn)、驗(yàn)證工作等。 任職要求: 1.本科及以上學(xué)歷,細(xì)胞生物、生物工程、發(fā)酵工程及相關(guān)專業(yè)。 2.熟悉歐、美、中生物制藥 GMP 標(biāo)準(zhǔn),一年以上生物制藥相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。 3.具備一定的英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力。 4.有較強(qiáng)的心理承受力能力,有獨(dú)立思考分析解決問(wèn)題的能力,具備一定的學(xué)習(xí)能力。 5.熟練使用辦公軟件。 6.可完成上游細(xì)胞培養(yǎng)工藝放大,熟悉上游生產(chǎn)設(shè)備的使用與維護(hù)。 7.參加過(guò)多次工藝相關(guān)或 GMP 相關(guān)學(xué)習(xí)培訓(xùn)。

工作地點(diǎn)

煙臺(tái)開(kāi)發(fā)區(qū)北京中路60號(hào)

職位發(fā)布者

萬(wàn)女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo煙臺(tái)邁百瑞國(guó)際生物醫(yī)藥股份有限公司
邁百瑞國(guó)際生物醫(yī)藥股份有限公司,成立于2013年6月,座落于中國(guó)北方美麗的濱海城市煙臺(tái),第一期工程占地68畝,建筑面積23000平方米。這里依山傍海,風(fēng)景秀麗,氣候宜人,空氣清新,是生物醫(yī)藥生產(chǎn)研發(fā)的理想之地。邁百瑞公司致力于提供高質(zhì)量的生物藥物研發(fā)和GMP生產(chǎn)一站式外包服務(wù),滿足客戶研發(fā)和GMP生產(chǎn)需求,加快生物藥物的研發(fā)速度。邁百瑞的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),不僅體現(xiàn)在提供單克隆抗體藥物研發(fā)過(guò)程中從細(xì)胞系開(kāi)發(fā)到大規(guī)模GMP生產(chǎn)的全方位服務(wù),而且提供抗體-藥物偶聯(lián)(ADC)藥物研發(fā)過(guò)程中從細(xì)胞毒素合成、鏈接子生產(chǎn)到偶聯(lián)的全過(guò)程解決方案。邁百瑞為客戶提供大規(guī)模(2000L細(xì)胞培養(yǎng))單抗生產(chǎn)、商業(yè)化規(guī)模的ADC偶聯(lián)藥品制備服務(wù)。從工藝開(kāi)發(fā)到大規(guī)模的GMP生產(chǎn),邁百瑞領(lǐng)行業(yè)之先;ADC偶聯(lián)藥品的大規(guī)模生產(chǎn),邁百瑞奪亞洲之冠。邁百瑞擁有國(guó)際一流的生物醫(yī)藥研發(fā)和運(yùn)營(yíng)管理團(tuán)隊(duì)。團(tuán)隊(duì)核心成員均來(lái)自國(guó)際大型生物制藥企業(yè)及一流生物實(shí)驗(yàn)室,擁有二十多年大分子生物新藥研發(fā)、GMP生產(chǎn)領(lǐng)域豐富經(jīng)驗(yàn)。邁百瑞秉承以客戶為中心的理念,依托細(xì)胞系開(kāi)發(fā)、蛋白質(zhì)藥物大規(guī)模表達(dá)、純化、制劑、抗體-小分子毒物偶聯(lián)等關(guān)鍵技術(shù),憑借CHO、ADC兩個(gè)生物新藥創(chuàng)制技術(shù)平臺(tái),為全球客戶提供單克隆抗體、重組蛋白、抗體藥物偶聯(lián)等一系列生物藥物研發(fā)及生產(chǎn)外包服務(wù),通過(guò)高效率、高性價(jià)比、高質(zhì)量的外包服務(wù)幫助客戶縮短研發(fā)周期,降低大分子生物藥物研制成本,為生物新藥產(chǎn)品研發(fā)提供最尖端的專業(yè)支持。邁百瑞公司建立了符合歐美及中國(guó)GMP管理標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系,致力于保障生產(chǎn)廠房和相關(guān)設(shè)施嚴(yán)格按照美國(guó)FDA、歐盟EMA、中國(guó)CFDA的GMP管理要求建立和運(yùn)營(yíng)??梢杂行У刂С衷谥袊?guó)、美國(guó)、及歐洲的新藥臨床申報(bào)、臨床試驗(yàn)、以及商業(yè)化過(guò)程中的藥物生產(chǎn)。
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