職位描述
現(xiàn)場管理生產(chǎn)計劃管理生產(chǎn)物料管理化學(xué)原料/化學(xué)制品化工醫(yī)藥制造
職位描述
1.主要管理原料藥/中間體/起始原料生產(chǎn)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品按時保質(zhì)保量交付
2.對生產(chǎn)實施現(xiàn)場監(jiān)控，審閱生產(chǎn)相關(guān)技術(shù)文件，完成放行前的批生產(chǎn)文件審閱
3.從生產(chǎn)工藝和技術(shù)方面參與變更管理和偏差管理，起草和審閱內(nèi)部的變更管理、偏差管理等文件，參與生產(chǎn)相關(guān)申報文件的寫作和審閱4、主持分管領(lǐng)域的生產(chǎn)運營工作，確保生產(chǎn)、工藝、GMP 等體系的順利運行；
5.改進(jìn)生產(chǎn)工藝，降低生產(chǎn)成本及生產(chǎn)周期，提高生產(chǎn)經(jīng)濟(jì)效益；
6.統(tǒng)籌生產(chǎn)現(xiàn)場管理、設(shè)備技改、質(zhì)量管理、EHS、成本控制及團(tuán)隊建設(shè)；
7.負(fù)責(zé)分管生產(chǎn)體系內(nèi)部人員考核和人員管理；
任職要求：
1.統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，化學(xué)合成、化學(xué)工程、有機(jī)化學(xué)、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.具有5年以上化學(xué)合成原料藥企業(yè)生產(chǎn)管理高層崗位工作經(jīng)驗，熟悉化學(xué)原料藥生產(chǎn)、工藝、技改及GMP規(guī)范，熟悉FDA、NMPA認(rèn)證法則；熟悉藥品注冊法規(guī)，工藝變更相關(guān)指導(dǎo)原則，熟悉藥品注冊申報文件結(jié)構(gòu)
3.優(yōu)秀的生產(chǎn)運營及溝通協(xié)調(diào)能力，事業(yè)心、責(zé)任感強(qiáng)、承壓力強(qiáng)。
4.熟悉風(fēng)險管理的相關(guān)知識和工具，具備良好的風(fēng)險管理和控制能力
5.具有產(chǎn)品的成本意識，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)工序中的浪費、耗能方面，提出改進(jìn)的新思路，新流程，通過生產(chǎn)現(xiàn)場的管理避免不合格品的出現(xiàn)。
1.主要管理原料藥/中間體/起始原料生產(chǎn)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品按時保質(zhì)保量交付
2.對生產(chǎn)實施現(xiàn)場監(jiān)控，審閱生產(chǎn)相關(guān)技術(shù)文件，完成放行前的批生產(chǎn)文件審閱
3.從生產(chǎn)工藝和技術(shù)方面參與變更管理和偏差管理，起草和審閱內(nèi)部的變更管理、偏差管理等文件，參與生產(chǎn)相關(guān)申報文件的寫作和審閱4、主持分管領(lǐng)域的生產(chǎn)運營工作，確保生產(chǎn)、工藝、GMP 等體系的順利運行；
5.改進(jìn)生產(chǎn)工藝，降低生產(chǎn)成本及生產(chǎn)周期，提高生產(chǎn)經(jīng)濟(jì)效益；
6.統(tǒng)籌生產(chǎn)現(xiàn)場管理、設(shè)備技改、質(zhì)量管理、EHS、成本控制及團(tuán)隊建設(shè)；
7.負(fù)責(zé)分管生產(chǎn)體系內(nèi)部人員考核和人員管理；
任職要求：
1.統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，化學(xué)合成、化學(xué)工程、有機(jī)化學(xué)、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.具有5年以上化學(xué)合成原料藥企業(yè)生產(chǎn)管理高層崗位工作經(jīng)驗，熟悉化學(xué)原料藥生產(chǎn)、工藝、技改及GMP規(guī)范，熟悉FDA、NMPA認(rèn)證法則；熟悉藥品注冊法規(guī)，工藝變更相關(guān)指導(dǎo)原則，熟悉藥品注冊申報文件結(jié)構(gòu)
3.優(yōu)秀的生產(chǎn)運營及溝通協(xié)調(diào)能力，事業(yè)心、責(zé)任感強(qiáng)、承壓力強(qiáng)。
4.熟悉風(fēng)險管理的相關(guān)知識和工具，具備良好的風(fēng)險管理和控制能力
5.具有產(chǎn)品的成本意識，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)工序中的浪費、耗能方面，提出改進(jìn)的新思路，新流程，通過生產(chǎn)現(xiàn)場的管理避免不合格品的出現(xiàn)。
工作地點
南通啟東市云帆化工
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職位發(fā)布者
邱君考/人事經(jīng)理
立即溝通
一帆生物科技集團(tuán)有限公司一帆生物科技集團(tuán)有限公司，創(chuàng)建于一九九二年，是集科學(xué)研發(fā)、原藥合成、制劑加工及內(nèi)外貿(mào)于一體的大型農(nóng)藥原藥合成和制劑加工國家定點企業(yè)。集團(tuán)下設(shè)江蘇云帆化工有限公司、溫州一帆精細(xì)化工有限公司、溫州洲際貿(mào)易有限公司等全資子公司，致力于一帆品牌的國內(nèi)、國際化運作。公司現(xiàn)有固定資產(chǎn)3億元，占地總面積約400畝，建筑總面積20萬平方米，其中江蘇云帆化工有限公司占地面積243畝。公司于2002年取得了國家進(jìn)出口自營權(quán)，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐洲、北美、南美、澳洲、東南亞、中東、非洲等幾十個國家和地區(qū)。依托自身強(qiáng)大的自主研發(fā)實力和國際一流化工生產(chǎn)工藝，以及國內(nèi)一流經(jīng)營管理方式，使公司迅速發(fā)展壯大，在國內(nèi)外樹立了卓越的一帆品牌形象。先后被授予《國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)》、《浙江省高新技術(shù)企業(yè)》、《省級高新技術(shù)研發(fā)開發(fā)中心》、《溫州市知名商標(biāo)》、《安全標(biāo)準(zhǔn)化企業(yè)》、《中國農(nóng)藥百強(qiáng)企業(yè)》、《中國十佳除草劑企業(yè)》等榮譽稱號。企業(yè)本著“以人為本，任人唯賢”的用人原則，現(xiàn)有員工800余人，其中大中專以上學(xué)歷人才占30%，享受國務(wù)院特殊津貼專家及高級職稱技術(shù)人才10多人，擁有一支專業(yè)的銷售隊伍和推廣隊伍。公司全面導(dǎo)入CIS，先后通過ISO9001：2008質(zhì)量管理體系和ISO14001：2004環(huán)境管理體系認(rèn)證?；厥走^去，一帆人在各級領(lǐng)導(dǎo)、同仁和合作伙伴的支持下，抓住機(jī)遇、頑強(qiáng)拼搏、完善自我、追求卓越，為中國農(nóng)藥工業(yè)發(fā)展作出了應(yīng)有貢獻(xiàn)。展望未來，鴻鵠之志，任重道遠(yuǎn)，一帆人將在公司吳正紹董事長的正確領(lǐng)導(dǎo)下，團(tuán)結(jié)奮斗、繼往開來，為繁榮、構(gòu)建、和諧植保、農(nóng)藥工業(yè)與大家攜手并進(jìn)，共創(chuàng)輝煌！
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