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崗位職責(zé)：
1、按照GMP及公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)成品進(jìn)行理化、儀器等檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品符合放行標(biāo)準(zhǔn)；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行前對(duì)產(chǎn)品有關(guān)的所有偏差、變更等的審核，確認(rèn)與該批產(chǎn)品有關(guān)的偏差、變更等得到處理；
3、按時(shí)完成穩(wěn)定性樣品檢測(cè)，確保數(shù)據(jù)及時(shí)性和準(zhǔn)確性；
4、撰寫和修訂檢驗(yàn)規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、穩(wěn)定性方案等質(zhì)量文件；
5、配合完成內(nèi)部審計(jì)、受托生產(chǎn)企業(yè)審計(jì)、官方檢查及整改工作；
6、完成領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作。

任職要求：
1、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉藥品GLP、GMP及相關(guān)法律法規(guī)；
3、有微生物經(jīng)驗(yàn)，2年以上藥品分析經(jīng)驗(yàn)，會(huì)熟練使用HPLC等檢測(cè)儀器；
4、善于溝通，具有責(zé)任心，良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，工作細(xì)致負(fù)責(zé)，有耐心；
5、遵紀(jì)守法；
6、遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章制度。