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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)小分子化合物、多肽等臨床前項(xiàng)目的管理，包括立項(xiàng)到IND申報(bào)全流程的管理；
2、制定項(xiàng)目管理相關(guān)研究計(jì)劃，推動(dòng)項(xiàng)目執(zhí)行，確保臨床前研究符合標(biāo)準(zhǔn)流程和法規(guī)要求；?
3、負(fù)責(zé)臨床前CRO供應(yīng)商的篩選、審計(jì)和合作，對(duì)外包項(xiàng)目進(jìn)行監(jiān)督和管理，協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源，確保結(jié)果按期遞交?；
4、負(fù)責(zé)申報(bào)資料的審核，確保申報(bào)資料符合要求?；
5、負(fù)責(zé)項(xiàng)目會(huì)議的組織、會(huì)議資料和紀(jì)要的準(zhǔn)備、資質(zhì)及合同文檔的管理、跨部門協(xié)調(diào)等?工作；
6、熟悉GLP、ICH的一般法規(guī)及相關(guān)法律、法規(guī)，了解FDA等對(duì)臨床前研發(fā)的相關(guān)法規(guī)要求?；
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，化學(xué)、藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)，有生物分析經(jīng)驗(yàn)；
2、具備較強(qiáng)的溝通、組織協(xié)調(diào)能力以及執(zhí)行能力，能夠分析總結(jié)和解決問題?；
3、有申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)；
4、遵紀(jì)守法；
5、遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章制度。?