職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系GMP認證醫(yī)療設備/器械
崗位職責：
文件管理
1.負責收集醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)政策，并作為外來文件管理。
2.負責公司質(zhì)量體系相關(guān)文件的編號、識別、審核工作，確保文件會簽、復印、裝訂、分發(fā)、回收、作廢等相關(guān)工作符合要求。
質(zhì)量體系管理
1. 負責實施質(zhì)量意識培訓。
2. 負責不合格品監(jiān)銷、偏差處理、糾正預防措施跟蹤確認。
3. 負責審核驗證與確認方案和報告。
4. 負責質(zhì)量體系運行數(shù)據(jù)分析。
5.負責各部門質(zhì)量目標完成情況統(tǒng)計。
2. 負責不合格品監(jiān)銷、偏差處理、糾正預防措施跟蹤確認。
3. 負責審核驗證與確認方案和報告。
4. 負責質(zhì)量體系運行數(shù)據(jù)分析。
5.負責各部門質(zhì)量目標完成情況統(tǒng)計。
質(zhì)量體系核查
負責參與內(nèi)部審核、體系抽查及各項外部核查工作。
其他
上級交辦的其他工作。
任職資格：
1.專業(yè)：醫(yī)學檢驗技術(shù)、生物醫(yī)學工程、生物工程類、藥學類相關(guān)專業(yè)。
2.學歷：本科及以上學歷。
3.工作經(jīng)驗：1年以上質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗。
2.學歷：本科及以上學歷。
3.工作經(jīng)驗：1年以上質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗。
工作地點
煙臺福山區(qū)雋秀生物科技產(chǎn)業(yè)園
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蘇女士/人事經(jīng)理
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山東雋秀生物科技股份有限公司山東雋秀生物科技股份有限公司成立于2012年，由海外高層次留學人才回國創(chuàng)立，是國家級高新技術(shù)企業(yè)、國務院僑辦重點華僑華人創(chuàng)業(yè)團隊企業(yè)、山東省“專精特新”中小企業(yè)、山東省瞪羚企業(yè)。建有占地2.06萬㎡、建筑面積達3.56萬㎡的雋秀生物科技產(chǎn)業(yè)園。公司聚焦再生醫(yī)學領(lǐng)域高端醫(yī)療器械及合成生物原料研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，建有博士后科研工作站、海外高層次人才工作站等人才載體平臺，研發(fā)團隊由全職引進的多名國家級和省級科研專家領(lǐng)銜。公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型核心產(chǎn)品覆蓋神經(jīng)修復、口腔醫(yī)學、生殖健康、骨修復等組織再生醫(yī)學領(lǐng)域，多項技術(shù)達到國內(nèi)領(lǐng)先或國際先進水平。首款上市產(chǎn)品脫細胞基質(zhì)周圍神經(jīng)修復膜，是全球第一款也是目前唯一一款以神經(jīng)細胞外基質(zhì)為有效成分的產(chǎn)品，其技術(shù)屬國際領(lǐng)先、國內(nèi)一流，有效打破了國外壟斷。雋秀生物一直堅持“科技創(chuàng)新，互助共贏”的發(fā)展初心，肩負“發(fā)展高科技，服務大健康”的企業(yè)使命，致力于做中國高端醫(yī)療器械領(lǐng)軍企業(yè)。
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