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崗位職責：
1. 負責質(zhì)量管理體系的建設(shè)、完善和持續(xù)改進，確保有效性和適應(yīng)性；
2. 負責質(zhì)量管理體系的宣貫?監(jiān)督,及時糾正質(zhì)量管理體系運行中存在的問題；
3. 負責質(zhì)量管理體系認證與評審的準備?協(xié)調(diào)和聯(lián)絡(luò)；
4. 負責質(zhì)量管理體系運行記錄的審核?保存；
5. 負責公司質(zhì)量體系內(nèi)外部審核，并督促相關(guān)問題內(nèi)部整改閉環(huán)，確保審核順利通過；
6. 獨立編制和完善質(zhì)量體系文件；準備和編寫體系考核、許可證變更申報所需資料；
7. 負責公司質(zhì)量管理體系運行的日常監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)，組織規(guī)劃公司流程和標準執(zhí)行符合性審核，通過審核牽引公司流程、標準執(zhí)行符合性和有效性改善；
8. 編制內(nèi)外審過程中發(fā)現(xiàn)的不合格項整改計劃，監(jiān)督、跟蹤確認糾正預(yù)防措施的執(zhí)行情況；
9.收集醫(yī)療器械法規(guī)、標準進行內(nèi)部轉(zhuǎn)化，組織相關(guān)部門或人員進行培訓(xùn)。
任職要求：
1、統(tǒng)招大專及以上學(xué)歷，5年以上質(zhì)量體系統(tǒng)籌建設(shè)與管理工作經(jīng)驗，10年以上研產(chǎn)銷一體化企業(yè)體系管理經(jīng)驗，醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系工作經(jīng)驗優(yōu)先。
2、精通醫(yī)療器械法規(guī)、標準及醫(yī)療器械GMP、ISO13485等體系；
3、具有豐富的認證和審核經(jīng)驗，善于整合資源推動質(zhì)量體系持續(xù)改進；
4、有較好的溝通能力和工作能力，責任心強，有團隊合作精神及執(zhí)行力；
5、英語聽說讀寫能力熟練優(yōu)先；