1. 管理臨床試驗文件、監(jiān)控進程和質量控制,確保協(xié)調遵循法規(guī)和標準操作程序。
2. 協(xié)調與處理醫(yī)生、藥劑師、數(shù)據管理人員等各方的問題和溝通。
3. 協(xié)助試驗標本的采集、處理、保存和運送工作;
4. 協(xié)助完成臨床研究藥物管理和計數(shù),包括藥物的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關記錄;
5. 協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關工作。
6. 協(xié)助或主導參加關于研究計劃的團隊會議、中間分析或總結性匯報。
任職要求:
1. 有一年以上注冊臨床試驗協(xié)調員工作經驗,了解臨床試驗流程及其監(jiān)督機構。
2. 熟悉 GCP/ICH 以及其他適用的國際法規(guī)和指南。
3. 出色的溝通、組織和計劃能力。
4. 良好的團隊合作精神和解決問題的能力。