崗位職責(zé):
1、完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目方案初稿的撰寫,根據(jù)PI、臨床部意見修改項(xiàng)目方案,確保有效指導(dǎo)臨床工作;
2、編寫臨床試驗(yàn)項(xiàng)目研究者手冊(cè)、知情同意書、研究病歷、PPT初稿;根據(jù)PI、臨床部、統(tǒng)計(jì)部、機(jī)構(gòu)及倫理委員會(huì)意見進(jìn)行修改;
3、協(xié)助醫(yī)學(xué)經(jīng)理參加研究者會(huì)議,按照既定方案及資料,演示PPT,聽取并記錄會(huì)議專家意見,據(jù)此修改方案;根據(jù)倫理委員會(huì)意見對(duì)方案進(jìn)行調(diào)整或給予答復(fù);
4、解答項(xiàng)目試驗(yàn)過程中,研究者、項(xiàng)目經(jīng)理(監(jiān)查員)提出的各種技術(shù)問題;
5、為統(tǒng)計(jì)報(bào)告撰寫小結(jié)、總結(jié)報(bào)告初稿,并與統(tǒng)計(jì)部、醫(yī)學(xué)經(jīng)理、項(xiàng)目經(jīng)理等溝通,就總結(jié)報(bào)告做相應(yīng)的調(diào)整;
6、對(duì)臨床相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行收集及整理,有效指導(dǎo)臨床項(xiàng)目;
7、上級(jí)安排的其他相關(guān)工作。
任職資格:
1、醫(yī)藥或生物相關(guān)專業(yè)研究生及以上學(xué)歷;臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥理學(xué)專業(yè)優(yōu)先;
2、了解臨床研究相關(guān)內(nèi)容及流程;熟悉GCP;
3、具有良好的文字編輯能力及英文閱讀能力;
4、有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和抗壓能力;
5、熟練掌握word,powerpoint等辦公軟件。
職位福利:周末雙休、五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、帶薪年假、員工旅游、房補(bǔ)