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更新于 今天

統(tǒng)計經(jīng)理(CRO)--地點不限

2-3.5萬
  • 北京豐臺區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

統(tǒng)計師
工作內(nèi)容:
1、參與臨床試驗方案的制定,提供統(tǒng)計設(shè)計建議(如適應(yīng)性設(shè)計、非劣效性設(shè)計等)。
2、撰寫統(tǒng)計分析計劃(SAP),明確分析數(shù)據(jù)集、統(tǒng)計方法和輸出結(jié)果(如表格、列表、圖表)
3、使用SAS/R/Python等工具進(jìn)行數(shù)據(jù)清理、統(tǒng)計分析和結(jié)果驗證。
4、生成符合監(jiān)管要求的統(tǒng)計分析報告(CSR、TLF等),支持臨床總結(jié)報告的撰寫。
5、確保分析過程符合CDISC標(biāo)準(zhǔn)(如SDTM、ADaM)及公司SOP
職位要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,統(tǒng)計學(xué)、生物統(tǒng)計學(xué)、流行病學(xué)、數(shù)學(xué)或相關(guān)專業(yè)
2、3年以上CRO、制藥或生物技術(shù)行業(yè)統(tǒng)計分析經(jīng)驗(應(yīng)屆博士可放寬)
3、熟悉臨床試驗各階段(I-IV期)的統(tǒng)計需求,精通生存分析、混合效應(yīng)模型等
4、精通SAS(必需),熟悉R/Python、Spotfire等工具。
5、熟悉CDISC標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)管指南(如ICH-E9、FDA CFR 21 Part 11)。
6、出色的溝通能力,能用非技術(shù)語言解釋統(tǒng)計結(jié)果

工作地點

北京豐臺區(qū)平安幸福中心B座3層

職位發(fā)布者

蘇女士/招聘經(jīng)理

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夸克醫(yī)藥創(chuàng)始于2011年,是由行業(yè)內(nèi)資深團(tuán)隊組成的具有高美譽(yù)度的CRO服務(wù)公司??偛课挥诒本谏虾?、廣州、杭州、成都、武漢、鄭州、沈陽等區(qū)域均設(shè)有分公司及辦事處,服務(wù)涵蓋藥物與器械臨床研究、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析、SMO等全方位業(yè)務(wù)板塊。并提供國際注冊服務(wù),覆蓋歐洲、澳洲、北美等地區(qū)??淇酸t(yī)藥秉承“陪伴成長,成就客戶”的服務(wù)理念,始終將客戶價值放在第一位。經(jīng)過13年的發(fā)展,公司在核醫(yī)學(xué)、細(xì)胞治療、心腦血管、腫瘤、呼吸、神經(jīng)精神領(lǐng)域等擁有豐富經(jīng)驗。醫(yī)藥行業(yè)不畏時光,我們堅信長期主義,用真心伴成長,用專業(yè)助成就。
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