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更新于 9月18日

生產(chǎn)經(jīng)理

8000-12000元
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設(shè)備/器械
一、崗位職責(zé)
1.潔凈車間管控 ,維護(hù)萬級(jí)GMP潔凈車間動(dòng)態(tài)合規(guī)運(yùn)行,制定環(huán)境監(jiān)測(cè)方案,確保無菌耗材生產(chǎn)環(huán)境符合標(biāo)準(zhǔn)。
2.工藝流程優(yōu)化 ,主導(dǎo)產(chǎn)品工藝流程設(shè)計(jì),提升良率并降低損耗。
3.全過程質(zhì)量管控 ,建立從原材料到成品的可追溯體系,主導(dǎo)生物相容性樣品的生產(chǎn)制備,配合完成環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證。
4.成本及效率管控,優(yōu)化人機(jī)料法環(huán)配置,實(shí)現(xiàn)人均產(chǎn)能提升;通過精益生產(chǎn)管理減少原料浪費(fèi)。
5.跨部門協(xié)同,聯(lián)動(dòng)研發(fā)部完成新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn),攻克臨床轉(zhuǎn)生產(chǎn)難題。協(xié)同倉儲(chǔ)部門實(shí)施UDI賦碼管理,滿足MDR附錄VI追溯要求。
二、任職要求
1.本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械自動(dòng)化、工業(yè)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2.5年以上無菌/植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),3年團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);熟悉神經(jīng)電生理耗材工藝者優(yōu)先。
3.掌握SPC/MSA統(tǒng)計(jì)工具,熟悉生產(chǎn)過程分析,精通ISO 13485、GMP、MDR法規(guī)體系及飛檢應(yīng)對(duì)策略。
4.醫(yī)療器械內(nèi)審員資格證。
5.化解客戶投訴的產(chǎn)能/質(zhì)量問題 。

工作地點(diǎn)

蘇州虎丘區(qū)和楓產(chǎn)業(yè)園博濟(jì)科技創(chuàng)業(yè)園E座510

職位發(fā)布者

桂女士/HR

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蘇州樂普斯電子有限公司位于江蘇省蘇州市,我公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化醫(yī)療器械獨(dú)資企業(yè)。我公司生產(chǎn)的“樂普斯”牌肌電針采用歐美當(dāng)今前沿的醫(yī)療科學(xué)技術(shù)、先進(jìn)的生產(chǎn)工藝。公司產(chǎn)品選材講究、精心制作、針尖鋒利、針體光滑,進(jìn)針手感好。公司在“質(zhì)量第一”理念指導(dǎo)下,建立了一整套完整的科學(xué)管理體系和質(zhì)量保證體系。公司已經(jīng)建立起符合GMP要求潔凈度達(dá)萬級(jí)的生產(chǎn)車間,生產(chǎn)的產(chǎn)品先后通過了歐盟 CE認(rèn)證和德國(guó) TUV ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證。本公司始終本著"以質(zhì)為本,以誠(chéng)取人"的經(jīng)營(yíng)理念,在日趨激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中不斷創(chuàng)造價(jià)值。今后將繼續(xù)秉承互惠互利的雙贏原則,誠(chéng)摯的愿與每一個(gè)商家、客戶建立穩(wěn)定而長(zhǎng)久的伙伴關(guān)系,攜手并進(jìn),共同發(fā)展,熱忱歡迎新老客戶前來洽談業(yè)務(wù)及合作事項(xiàng)。
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