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放行QA

5000-8000元
  • 南京棲霞區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥仿制藥
崗位職責:
1、 負責產品、物料放行審核工作,包括生產、檢驗等記錄審核;放行涉及的偏差、變更、CAPA、OOS/OOT跟蹤等;
2、 負責完善放行標準和流程;
3、 負責對生產與檢驗關鍵控制點監(jiān)控情況進行審核確認,發(fā)現(xiàn)潛在問題并提出改進建議;
4、 負責對不合格產品進行追蹤和處理,確保不合格產品不被錯誤放行;
5、 負責與其他部門協(xié)調放行進度,確保市場需求得到滿足;
6、 參與產品上市前的研制工作,確保產品在設計和生產過程中符合質量要求;
7、 參與審核MAH產品的相關質量文件;
8、 參與質量體系文件的起草與修訂;
9、 參與受托生產企業(yè)審計;
10、 參與供應商審計;
11、 參與質量體系自檢與外部檢查;
12、 參與質量體系建設;
完成領導交代的其他工作。
任職要求:
1、接受過GMP相關專業(yè)知識培訓,熟悉GMP等相關法規(guī),熟悉生產與檢驗相關知識
2、良好的溝通協(xié)調能力、處理問題能力、熟練操作辦公軟件
3、具有藥學或相關專業(yè)??埔陨蠈W歷
4、良好的文字處理能力。
5、具備3年以上質量管理或生產管理相關經驗,2年以上檢驗相關經驗
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工作地點

南京棲霞區(qū)江蘇生命科技創(chuàng)新園

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

簡女士/人事專員

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公司Logo南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司
南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)立于江蘇省南京市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥谷,是以新藥發(fā)現(xiàn)、研究、注冊為主的科技型企業(yè),我們引進海外留學歸國的高端人才及國內資深從業(yè)人士,依托中國藥科大學、南京工業(yè)大學、南京醫(yī)科大學等高校資源以及豐富的政府資源;掌握國際最前沿的研發(fā)動向,結合國內外醫(yī)藥市場的需求,引進國外同步上市的創(chuàng)新藥物,使公司研究開發(fā)的可持續(xù)性和創(chuàng)新性居國內領先水平。我們緊跟世界藥物研發(fā)熱點,由業(yè)內資深研究專家負責統(tǒng)籌管理,緊盯國外在研的臨床創(chuàng)新藥物,早起介入研究,發(fā)展前景與市場價值極佳。我們已經建立包括創(chuàng)新藥物合成、制劑、分析和中試放大等多學科的試驗研究體系。致力于腫瘤、心血管疾病和慢性疾病等方向藥物的發(fā)現(xiàn)與研究工作,以形成科研成果。同時,我們也致力于與國內外優(yōu)秀的制藥企業(yè)合作開發(fā),或接受研發(fā)外包服務項目。本公司是一個年輕有朝氣的團隊,歡迎有志之士加盟本公司,公司會提供優(yōu)厚的待遇,良好的工作氛圍,優(yōu)異的個人發(fā)展空間,給員工一個發(fā)展與施展才華的舞臺。
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