職位描述
化學藥仿制藥
崗位職責：
1、 負責產(chǎn)品、物料放行審核工作，包括生產(chǎn)、檢驗等記錄審核；放行涉及的偏差、變更、CAPA、OOS/OOT跟蹤等；
2、 負責完善放行標準和流程；
3、 負責對生產(chǎn)與檢驗關鍵控制點監(jiān)控情況進行審核確認，發(fā)現(xiàn)潛在問題并提出改進建議；
4、 負責對不合格產(chǎn)品進行追蹤和處理，確保不合格產(chǎn)品不被錯誤放行；
5、 負責與其他部門協(xié)調放行進度，確保市場需求得到滿足；
6、 參與產(chǎn)品上市前的研制工作，確保產(chǎn)品在設計和生產(chǎn)過程中符合質量要求；
7、 參與審核MAH產(chǎn)品的相關質量文件；
8、 參與質量體系文件的起草與修訂；
9、 參與受托生產(chǎn)企業(yè)審計；
10、 參與供應商審計；
11、 參與質量體系自檢與外部檢查；
12、 參與質量體系建設；
完成領導交代的其他工作。
任職要求：
1、接受過GMP相關專業(yè)知識培訓，熟悉GMP等相關法規(guī)，熟悉生產(chǎn)與檢驗相關知識
2、良好的溝通協(xié)調能力、處理問題能力、熟練操作辦公軟件
3、具有藥學或相關專業(yè)專科以上學歷
4、良好的文字處理能力。
5、具備3年以上質量管理或生產(chǎn)管理相關經(jīng)驗，2年以上檢驗相關經(jīng)驗
工作地點
南京棲霞區(qū)江蘇生命科技創(chuàng)新園
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職位發(fā)布者
簡女士/人事專員
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南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)立于江蘇省南京市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥谷，是以新藥發(fā)現(xiàn)、研究、注冊為主的科技型企業(yè)，我們引進海外留學歸國的高端人才及國內資深從業(yè)人士，依托中國藥科大學、南京工業(yè)大學、南京醫(yī)科大學等高校資源以及豐富的政府資源；掌握國際最前沿的研發(fā)動向，結合國內外醫(yī)藥市場的需求，引進國外同步上市的創(chuàng)新藥物，使公司研究開發(fā)的可持續(xù)性和創(chuàng)新性居國內領先水平。我們緊跟世界藥物研發(fā)熱點，由業(yè)內資深研究專家負責統(tǒng)籌管理，緊盯國外在研的臨床創(chuàng)新藥物，早起介入研究，發(fā)展前景與市場價值極佳。我們已經(jīng)建立包括創(chuàng)新藥物合成、制劑、分析和中試放大等多學科的試驗研究體系。致力于腫瘤、心血管疾病和慢性疾病等方向藥物的發(fā)現(xiàn)與研究工作，以形成科研成果。同時，我們也致力于與國內外優(yōu)秀的制藥企業(yè)合作開發(fā)，或接受研發(fā)外包服務項目。本公司是一個年輕有朝氣的團隊，歡迎有志之士加盟本公司，公司會提供優(yōu)厚的待遇，良好的工作氛圍，優(yōu)異的個人發(fā)展空間，給員工一個發(fā)展與施展才華的舞臺。
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