崗位職責
1協(xié)助質(zhì)量中心部門負責人管理工作。
2負責QC管理文件及質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程、檢驗記錄的起草、修訂、審核。
3負責原材料、中間品、成品的檢驗。嚴格依照有關(guān)質(zhì)量檢驗標準進行取樣、檢驗、記錄、計算或判定等，嚴禁擅自改變檢驗標準和憑主觀下結(jié)論。
4負責工藝用水、潔凈區(qū)環(huán)境的監(jiān)測。
5負責生產(chǎn)產(chǎn)品的留樣與穩(wěn)定性考察。
6負責檢驗儀器、設(shè)備的日常維護保養(yǎng)，負責跟蹤檢驗儀器、設(shè)備的檢定、校準、維修進度等。
7負責標準品、質(zhì)控品、校準品、檢定菌的管理，確?？勺匪?。
8負責試劑試液的配制、標定等管理，確保可追溯。
9負責質(zhì)控品、標準品、校準品的賦值及溯源。
10負責檢驗儀器的確認，參與相關(guān)確認與驗證。
11負責注冊變更、質(zhì)量改進、不良事件、質(zhì)量投訴的調(diào)查分析以及產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)化質(zhì)量相關(guān)驗證。
12負責檢驗臺賬的建立，收集各檢驗數(shù)據(jù)。
13領(lǐng)導(dǎo)交代的其它工作。
任職要求：
1醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、生物醫(yī)學(xué)工程化學(xué)、化工及相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。
2、具有檢驗的理論知識和實際操作經(jīng)驗