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工作職責
1. 為項目臨床數(shù)據(jù)管理提供專業(yè)知識，與關(guān)鍵決策者、內(nèi)部團隊成員及供應(yīng)商數(shù)據(jù)經(jīng)理合作，管理持續(xù)的過程改進，問題升級，工作量預測，并提供專業(yè)技術(shù)知識；
2. 與項目團隊、職能領(lǐng)導及其他相關(guān)職能部門建立良好、高效的溝通，確保項目里程碑符合時間表和高質(zhì)量的交付要求；
3. 以全面的臨床數(shù)據(jù)管理流程和專業(yè)技術(shù)知識執(zhí)行全流程的數(shù)據(jù)管理工作，包括CRF設(shè)計、數(shù)據(jù)庫測試、數(shù)據(jù)審核、數(shù)據(jù)清理等；
4. 處理項目進行過程中的尚待解決的問題，與項目經(jīng)理、供應(yīng)商和內(nèi)部團隊成員就問題達成一致；
5. 創(chuàng)建和/或?qū)徍瞬⒑炇鹚袛?shù)據(jù)管理文件；
6. 確保數(shù)據(jù)質(zhì)量符合數(shù)據(jù)管理計劃的要求；
7. 積極主動的落實項目的質(zhì)量管理計劃，追蹤項目的質(zhì)量管理，對質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時采取補救措施；
8. 總結(jié)項目經(jīng)驗與團隊一起開發(fā)或?qū)嵤┬碌挠媱?措施；
9. 確保及時跟蹤項目中發(fā)現(xiàn)的問題及新的計劃/措施執(zhí)行情況；
10. 起到領(lǐng)導職能，為低級別臨床數(shù)據(jù)管理人員提供專業(yè)的指導及培訓；
11. 參與部門標準流程文件的撰寫及更新；
12. 理解并遵守標準操作流程和工作指南；
13. 完成上級分配的任務(wù)。
14. 及時完成公司領(lǐng)導布置的其他工作及任務(wù)。
任職資格
教育水平：
1. 臨床醫(yī)學、藥理學、護理學、公共衛(wèi)生、數(shù)學統(tǒng)計等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷；
工作經(jīng)驗：
1. 5年及以上臨床數(shù)據(jù)管理工作經(jīng)驗；
2. 負責、主導過多個臨床研究項目的全流程數(shù)據(jù)管理工作；
3. 腫瘤、自免項目經(jīng)驗優(yōu)先；
4. 醫(yī)學編碼經(jīng)驗優(yōu)先。