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更新于 8月25日

IVD研發(fā)工程師

9000-18000元·13薪
  • 南京浦口區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招5人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍

職位描述

體外診斷試劑免疫診斷試劑分子診斷試劑核酸試劑NGS分子生物學(xué)腫瘤基因檢測(cè)
崗位職責(zé):
1、配合/主導(dǎo)進(jìn)行NGS檢測(cè)/診斷產(chǎn)品的研發(fā),對(duì)新產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)、技術(shù)開發(fā)、性能驗(yàn)證、質(zhì)量控制、運(yùn)營(yíng)轉(zhuǎn)化和產(chǎn)品上市后的技術(shù)支持;
2、負(fù)責(zé)NGS試劑盒注冊(cè)工作研發(fā)相關(guān)內(nèi)容的撰寫;組織撰寫項(xiàng)目階段匯報(bào)及整理項(xiàng)目結(jié)題報(bào)告等研發(fā)資料;
3、負(fù)責(zé)NGS試劑盒注冊(cè)工作項(xiàng)目管理,能夠跨團(tuán)隊(duì)合作跟蹤,跟進(jìn)臨床實(shí)驗(yàn)的進(jìn)展,推動(dòng)注冊(cè)、臨床、供應(yīng)鏈、質(zhì)量等各部門的內(nèi)部銜接;
4、及時(shí)解決項(xiàng)目執(zhí)行或研發(fā)中遇到的技術(shù)難題;
5、創(chuàng)新性產(chǎn)品和技術(shù)研發(fā),配合知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門進(jìn)行相關(guān)專利申報(bào),及科研文章發(fā)表;
6、負(fù)責(zé)科研項(xiàng)目的資料搜集、匯總及申報(bào)資料的撰寫工作。

任職要求:
1、分子生物學(xué),遺傳學(xué),微生物學(xué),或者生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè),熟悉常規(guī)的分子生物實(shí)驗(yàn),如qPCR及其引物探針設(shè)計(jì)、核酸提取、克隆等,掌握NGS技術(shù)原理及操作,具較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)分析和動(dòng)手能力;
2、碩士及以上學(xué)歷,1年以上NGS研發(fā)/實(shí)驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),英語(yǔ)良好;
3、具有較強(qiáng)的抗壓能力,能夠靈活處理項(xiàng)目推進(jìn)中遇到的困難;
4、具有較強(qiáng)的溝通能力,熟練使用Office軟件;
5、擁有PCR試劑盒、NGS建庫(kù)試劑盒開發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉NPMA分子診斷產(chǎn)品注冊(cè)流程者優(yōu)先考慮。
備注:工作時(shí)間:9:00-18:00(雙休); 班車到3號(hào)線(星火路、高新開發(fā)區(qū))站接駁; 入職繳納六險(xiǎn)一金(意外+補(bǔ)充醫(yī)療); 公司大樓設(shè)有食堂,宿舍,健身房,超市,咖啡廳,瑜伽室,網(wǎng)球館等等,生活設(shè)施一應(yīng)俱全,超市更是低于市場(chǎng)進(jìn)貨價(jià) 每月發(fā)放咖啡券,零食禮金,牛奶,水果,樂在生活。

工作地點(diǎn)

南京浦口區(qū)世和基因大廈

職位發(fā)布者

世和基因/招聘經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo南京世和基因生物技術(shù)股份有限公司公司標(biāo)簽
世和基因于2013年由海歸科學(xué)家團(tuán)隊(duì)創(chuàng)立,總部位于南京江北新區(qū),致力于高通量基因測(cè)序技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用,主要開展腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療基因檢測(cè),通過明確基因分型指導(dǎo)臨床用藥選擇、提示耐藥機(jī)制、監(jiān)測(cè)術(shù)后復(fù)發(fā),同時(shí)探索風(fēng)險(xiǎn)人群早篩早診,為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療提供分子診斷服務(wù)和產(chǎn)品。世和基因是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),同時(shí)也是江蘇省發(fā)改委、科技廳及工信廳三認(rèn)證的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心,檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室具備CAP/ CLIA/ ISO15189資質(zhì)。目前,世和基因已累計(jì)檢測(cè)腫瘤樣本數(shù)十萬(wàn)例。 2018年,世和基因自主研發(fā)的益勝康?“EGFR/ ALK/ ROS1/ BRAF/ KRAS/ HER2基因突變檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法)”通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械審批上市,系國(guó)內(nèi)同期首批獲準(zhǔn)上市的腫瘤伴隨診斷高通量基因檢測(cè)產(chǎn)品之一,并獲2020年度江蘇省科學(xué)技術(shù)二等獎(jiǎng)(肺癌精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)高通量測(cè)序檢測(cè)技術(shù)的創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化)。2023年,公司自主研發(fā)的世和一號(hào)?非小細(xì)胞肺癌組織TMB檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法)通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械審批上市,是國(guó)內(nèi)腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)的首個(gè)NGS大Panel體外診斷產(chǎn)品。
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