職位介紹
1、根據(jù)臨床前信息配合醫(yī)學、統(tǒng)計學同事設計合理高效I期試驗,并負責I期/BE臨床試驗方案及相關文件的撰寫和審核;
2、從臨床藥理角度充分解讀I期的安全性、有效性、藥物動力學數(shù)據(jù),為II期試驗的設計提供臨床藥理的支持;
3、I-III期相關的臨床藥理相關部分試驗設計、數(shù)據(jù)總結、報告撰寫及審核等;
4、對新藥申報(IND、NDA)提供臨床藥理學支持,包括與監(jiān)管機構的溝通;
5、負責臨床實驗中PK/PD數(shù)據(jù)審閱和分析,必要時溝通外部專家,為項目及公司決策提供支持;
6、針對供應商的定量藥理學/生物分析服務進行溝通與監(jiān)督;
7、及時跟蹤臨床藥理學研究進展及趨勢,為新項目立項提供專業(yè)的臨床意見;
8、完成領導安排的其他工作。
人員要求
1、身體健康,有較強的事業(yè)心和責任心;
2、統(tǒng)招本科學歷及以上且專業(yè)對口;有工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、研究性崗位人員年齡不超過35周歲,輔助性崗位人員年齡不超過28歲。
薪酬福利:
1、薪酬依據(jù)考勤情況按月發(fā)放;
2、五險一金;
3、獎金