職位描述
光學器件、半導體精密儀器行業(yè)醫(yī)療器械、
一、崗位職責
1. 制定并優(yōu)化來料（IQC）、過程（IPQC）、成品（FQC/OQC）的檢驗標準、作業(yè)指導書和質(zhì)量控制計劃。
2. 分析生產(chǎn)過程中的質(zhì)量數(shù)據(jù)，利用統(tǒng)計工具（如SPC）監(jiān)控過程穩(wěn)定性，識別改進機會。
3. 不合格品處理與改進：主導不合格品（NCMR）的調(diào)查、分析、處理和跟蹤，組織MRB會議。
4. 運用8D、5Why、魚骨圖等質(zhì)量工具，領導或參與根本原因分析，制定并驗證糾正與預防措施。
5. 參與新項目導入（NPI）的質(zhì)量策劃，完成PPAP、FMEA等質(zhì)量先期策劃文件。
6. 參與新產(chǎn)品的設計驗證（DVT）和過程驗證。
7. 質(zhì)量培訓： 對生產(chǎn)、質(zhì)檢等相關崗位人員進行質(zhì)量意識、標準和工具的培訓。
二、任職要求
學歷與專業(yè)：本科及以上學歷，光學工程、精密儀器、機械電子、生物醫(yī)學工程、材料科學或相關理工科專業(yè)。
經(jīng)驗要求：
1. 3年以上制造業(yè)質(zhì)量工程師相關工作經(jīng)驗。
2. 必須具備在醫(yī)療器械、光學器件、半導體或精密儀器行業(yè)的工作經(jīng)驗。 有有源醫(yī)療器械或無菌醫(yī)療器械經(jīng)驗者極具優(yōu)勢。
3. 體系知識： 精通 ISO 9001 質(zhì)量管理體系，熟悉并具有ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的實戰(zhàn)經(jīng)驗。了解GMP者優(yōu)先。
技能能力：
1. 熟練掌握質(zhì)量工具：APQP/PPAP/FMEA/SPC/MSA（五大核心工具）、8D、GR&R等。
2. 能熟練閱讀和理解技術圖紙、規(guī)格書，具備基本的數(shù)據(jù)分析能力（熟悉Minitab或類似軟件者優(yōu)先）。
3. 出色的文檔編寫和報告能力。
4. 具備獨立組織和主持質(zhì)量會議、進行內(nèi)外部溝通協(xié)調(diào)的能力。
5. 有處理 可靠性測試（如壽命測試、環(huán)境測試）相關問題的經(jīng)驗。
6. 具備良好的英語讀寫能力，能查閱英文標準和客戶資料。
素質(zhì)要求：
誠實守信，原則性強，具有良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神。能適應潔凈間環(huán)境，接受必要的加班安排。
1. 制定并優(yōu)化來料（IQC）、過程（IPQC）、成品（FQC/OQC）的檢驗標準、作業(yè)指導書和質(zhì)量控制計劃。
2. 分析生產(chǎn)過程中的質(zhì)量數(shù)據(jù)，利用統(tǒng)計工具（如SPC）監(jiān)控過程穩(wěn)定性，識別改進機會。
3. 不合格品處理與改進：主導不合格品（NCMR）的調(diào)查、分析、處理和跟蹤，組織MRB會議。
4. 運用8D、5Why、魚骨圖等質(zhì)量工具，領導或參與根本原因分析，制定并驗證糾正與預防措施。
5. 參與新項目導入（NPI）的質(zhì)量策劃，完成PPAP、FMEA等質(zhì)量先期策劃文件。
6. 參與新產(chǎn)品的設計驗證（DVT）和過程驗證。
7. 質(zhì)量培訓： 對生產(chǎn)、質(zhì)檢等相關崗位人員進行質(zhì)量意識、標準和工具的培訓。
二、任職要求
學歷與專業(yè)：本科及以上學歷，光學工程、精密儀器、機械電子、生物醫(yī)學工程、材料科學或相關理工科專業(yè)。
經(jīng)驗要求：
1. 3年以上制造業(yè)質(zhì)量工程師相關工作經(jīng)驗。
2. 必須具備在醫(yī)療器械、光學器件、半導體或精密儀器行業(yè)的工作經(jīng)驗。 有有源醫(yī)療器械或無菌醫(yī)療器械經(jīng)驗者極具優(yōu)勢。
3. 體系知識： 精通 ISO 9001 質(zhì)量管理體系，熟悉并具有ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的實戰(zhàn)經(jīng)驗。了解GMP者優(yōu)先。
技能能力：
1. 熟練掌握質(zhì)量工具：APQP/PPAP/FMEA/SPC/MSA（五大核心工具）、8D、GR&R等。
2. 能熟練閱讀和理解技術圖紙、規(guī)格書，具備基本的數(shù)據(jù)分析能力（熟悉Minitab或類似軟件者優(yōu)先）。
3. 出色的文檔編寫和報告能力。
4. 具備獨立組織和主持質(zhì)量會議、進行內(nèi)外部溝通協(xié)調(diào)的能力。
5. 有處理 可靠性測試（如壽命測試、環(huán)境測試）相關問題的經(jīng)驗。
6. 具備良好的英語讀寫能力，能查閱英文標準和客戶資料。
素質(zhì)要求：
誠實守信，原則性強，具有良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神。能適應潔凈間環(huán)境，接受必要的加班安排。
工作地點
廊坊廣陽區(qū)廣陽經(jīng)濟開發(fā)區(qū)
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北京佰為深科技發(fā)展有限公司北京佰為深科技發(fā)展有限公司于2016年成立，自成立以來-直致力于傳感器技術、光纖布拉格光柵（FBG）傳感器技術、以及基于白光干涉和掃描光譜的光纖傳感解調(diào)技術。佰為深科技作為國內(nèi)領先的光纖傳感器件研發(fā)及生產(chǎn)制造商，可以為用戶提供整套點式光纖傳感解決方案，能夠快速提出完整的、優(yōu)化的、具有針對性產(chǎn)品方案，滿足不同領域用戶的個性化需求。依托完備的產(chǎn)品類型，佰為深堅持醫(yī)療與工業(yè)領域雙線布局，產(chǎn)品廣泛用于醫(yī)療、工業(yè)、石油、電力、交通等多個產(chǎn)業(yè)板塊。醫(yī)療領域FFR市場中，佰為深微型光纖FFR產(chǎn)品目前已獲得美國FDA認證，成功躋身全球范圍內(nèi)第三家同時擁有MEMS光纖傳感器和FFR壓力導絲技術的企業(yè)。與此同時，公司積極拓展其他工業(yè)板塊，逐漸與石油，電力，煤炭，軌道交通等領域龍頭企業(yè)達成合作。公司創(chuàng)始人張立喆深耕傳感器領域近16年，曾任職于中航工業(yè)國防科技重點實驗室，光纖傳感技術中心等，其負責及參與的多個光纖傳感項目多次獲得航空科學技術獎，國防科學技術進步獎。佰為深科技重視人才隊伍建設，廣募賢才逐漸形成一批以來自帝國理工學院、清華大學、天津大學、北京理工大學、南開大學等國內(nèi)外光電專業(yè)著名高校為核心的強大人才體系。基于公司全球化布局的戰(zhàn)略性思考，并牢牢把握全球光纖傳感器領域即將到來的巨大商機，佰為深科技已經(jīng)邁開國際化步伐，公司已于美國設立子公司。未來佰為深科技將以美國營銷中心為發(fā)力點，撬動整個歐美市場銷售布局，實現(xiàn)產(chǎn)品國外國內(nèi)協(xié)同發(fā)展的國際化市場營銷體系。我們將為您提供：一、完善的薪酬福利待遇·行業(yè)內(nèi)富有競爭力的薪酬體系；·完善的休假制度（享受帶薪年假及法定節(jié)假日福利）；·統(tǒng)一的社會保障福利；·完善的獎勵獎金體系及福利補貼（年終獎勵、出差補貼、交通補貼等）；二、和諧輕松的工作氛圍與辦公環(huán)境·現(xiàn)代化的網(wǎng)絡辦公平臺；·綠色環(huán)保的辦公環(huán)境；·民主平等的內(nèi)部溝通渠道；·輕松簡單的內(nèi)部人際關系；·年輕化人性化團隊。三、廣闊的發(fā)展平臺與成長空間·公平公正的獎勵及晉升機制；·全面系統(tǒng)的培訓體系與職業(yè)發(fā)展指導規(guī)劃；·初創(chuàng)平臺，創(chuàng)業(yè)企業(yè)的廣闊個人職業(yè)生涯發(fā)展空間；四、國際化視野·外派美國工作機會；·國外行業(yè)展會學習拓展機會；
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