職位描述
QA檢驗(yàn)醫(yī)療設(shè)備/器械
任職要求：
1.醫(yī)療器械、醫(yī)藥、電子等相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上學(xué)歷。
2.兩年以上有關(guān)醫(yī)療器械或者藥品車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗(yàn)。熟悉ISO 13485體系要求，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)。
3.熟練使用辦公室軟件。
4.具有較強(qiáng)的計(jì)劃、協(xié)調(diào)、溝通能力，工作認(rèn)真仔細(xì)，責(zé)任感強(qiáng)。
主要崗位工作：
1.負(fù)責(zé)進(jìn)行無(wú)源醫(yī)療器械原材料的到貨檢驗(yàn)工作。
2.負(fù)責(zé)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)過(guò)程全面質(zhì)量監(jiān)控。
3.負(fù)責(zé)成品出廠檢查。
4.負(fù)責(zé)填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄中QA部分（清場(chǎng)合格證、質(zhì)量監(jiān)控記錄、裝量監(jiān)控記錄等）。
5.負(fù)責(zé)檢查車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)輔助記錄。負(fù)責(zé)檢查生產(chǎn)工藝衛(wèi)生情況。
6.負(fù)責(zé)質(zhì)量異常處理與跟蹤，及時(shí)將生產(chǎn)過(guò)程中問(wèn)題反饋給質(zhì)量管理部。
7.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
1.醫(yī)療器械、醫(yī)藥、電子等相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上學(xué)歷。
2.兩年以上有關(guān)醫(yī)療器械或者藥品車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗(yàn)。熟悉ISO 13485體系要求，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)。
3.熟練使用辦公室軟件。
4.具有較強(qiáng)的計(jì)劃、協(xié)調(diào)、溝通能力，工作認(rèn)真仔細(xì)，責(zé)任感強(qiáng)。
主要崗位工作：
1.負(fù)責(zé)進(jìn)行無(wú)源醫(yī)療器械原材料的到貨檢驗(yàn)工作。
2.負(fù)責(zé)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)過(guò)程全面質(zhì)量監(jiān)控。
3.負(fù)責(zé)成品出廠檢查。
4.負(fù)責(zé)填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄中QA部分（清場(chǎng)合格證、質(zhì)量監(jiān)控記錄、裝量監(jiān)控記錄等）。
5.負(fù)責(zé)檢查車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)輔助記錄。負(fù)責(zé)檢查生產(chǎn)工藝衛(wèi)生情況。
6.負(fù)責(zé)質(zhì)量異常處理與跟蹤，及時(shí)將生產(chǎn)過(guò)程中問(wèn)題反饋給質(zhì)量管理部。
7.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
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工作地點(diǎn)
長(zhǎng)春寬城區(qū)吉林省華恩生物科技有限公司龍騰路1148號(hào)
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于丹/人事經(jīng)理
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長(zhǎng)春市罡恒電子有限責(zé)任公司長(zhǎng)春市罡恒電子有限責(zé)任公司成立于2002年11月，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的高科技醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。企業(yè)總占地面積10625㎡，總建筑面積8014.06㎡。公司先后被評(píng)為國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家級(jí)博士后科研工作站、吉林省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地、省市兩級(jí)“專(zhuān)精特新”中小企業(yè)、省市兩級(jí)“企業(yè)技術(shù)中心”、第五批吉林省研究生工作站、國(guó)家技術(shù)轉(zhuǎn)移東北中心工作站、吉林省工程研究中心和實(shí)驗(yàn)室。公司現(xiàn)已通過(guò)ISO 13485國(guó)際醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，目前已上市的醫(yī)療器械產(chǎn)品60余種，涉及經(jīng)皮給藥類(lèi)、手術(shù)創(chuàng)新縫合類(lèi)、功能性敷料類(lèi)、康復(fù)器械類(lèi)等多個(gè)領(lǐng)域，均已在國(guó)內(nèi)數(shù)百家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床應(yīng)用?，F(xiàn)具有第一類(lèi)、第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證（備案證）43項(xiàng)，發(fā)明專(zhuān)利10項(xiàng)、實(shí)用新型、軟件著作權(quán)專(zhuān)利30余項(xiàng)。秉承“助醫(yī)療事業(yè)發(fā)展，為人類(lèi)健康服務(wù)”發(fā)展理念，不斷增強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新力量，努力為推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，提高人民健康水平做出更大的貢獻(xiàn)！
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