崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)組織編制、宣貫與質(zhì)量方針和目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理體系文件；負(fù)責(zé)
你 制定質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核計(jì)劃，組織協(xié)調(diào)審核活動(dòng)，負(fù)責(zé)現(xiàn)有體系文件的定期評(píng)審；
2.負(fù)責(zé)編制管理評(píng)審計(jì)劃；組織有關(guān)人員對(duì)管理評(píng)審報(bào)告中提出的各項(xiàng)整改/改進(jìn)措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；
3.組織制訂產(chǎn)品和物料的檢驗(yàn)規(guī)程，儀器操作規(guī)程，以及檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)φ掌罚┑鹊墓芾硪?guī)程，并監(jiān)督員工執(zhí)行，有效、可靠地完成所有質(zhì)量控制的相關(guān)活動(dòng)；
4.負(fù)責(zé)對(duì)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢查、檢驗(yàn)和留
樣工作，進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)，并保存記錄，審核實(shí)驗(yàn)，簽發(fā)產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告；
5.組織進(jìn)行產(chǎn)品的穩(wěn)定性試驗(yàn)；
6.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件及記錄的控制與管理工作；負(fù)責(zé)公司計(jì)量?jī)x器的送檢計(jì)劃制定及執(zhí)行；
7.負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量文件的編寫和維護(hù)工作；負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系認(rèn)證，制定計(jì)劃并主持通過體系考核；
8.負(fù)責(zé)組織對(duì)原材料、生產(chǎn)過程及不合格產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)審，分析原因，制訂糾正措施并提出處理辦法，并跟蹤驗(yàn)證不合格品的處理結(jié)果；
9.負(fù)責(zé)不合格品的判定，組織相關(guān)部門對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審和處置，并跟蹤記錄不合格品的處理結(jié)果；
10.負(fù)責(zé)本部門工作人員進(jìn)行培訓(xùn)、學(xué)習(xí)、工作安排等；
11.負(fù)責(zé)不良事件及重大質(zhì)量事故的監(jiān)督、管理及處理工作；
崗位要求：
1、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、免疫、生化或生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2、2年以上體外診斷試劑質(zhì)量相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)
3、了解國(guó)家藥品監(jiān)督管理局診斷試劑的質(zhì)量管理的要求；熟練掌握體外診斷試劑的質(zhì)量管理和控制；
4、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，良好的項(xiàng)目管理能力，良好的溝通和表達(dá)能力
5、工作踏實(shí)認(rèn)真，責(zé)任心強(qiáng)，有團(tuán)隊(duì)精神