1、技術團隊管理:帶領 IT 技術團隊開展日常工作,制定團隊技術工作目標與計劃,確保團隊高效運轉(zhuǎn),保障 IRC 影像評估業(yè)務的技術支撐及時性,安全性與穩(wěn)定性。
2、IRC 影像評估技術體系建設:主導IRC獨立影像評估技術系統(tǒng)的規(guī)劃、設計與實施,涵蓋影像數(shù)據(jù)的接收、存儲、處理及評估分析全流程。深入理解影像數(shù)據(jù)標準與多種評估標準下的數(shù)據(jù)處理業(yè)務,確保系統(tǒng)全面符合臨床試驗影像評估的合規(guī)性(如GCP、FDA、NMPA要求)與數(shù)據(jù)安全性。
3、影像數(shù)據(jù)處理與專業(yè)軟件應用管理
(1)負責影像評估數(shù)據(jù)的全生命周期管理,運用科學工具或醫(yī)療專業(yè)軟件開展影像數(shù)據(jù)的分析、處理與驗證工作,確保影像評估結(jié)果的科學性與可靠性。
(2)跟蹤醫(yī)療技術中的新技術、新方法更新與行業(yè)應用,結(jié)合業(yè)務需求,推動軟件功能優(yōu)化與定制開發(fā),提升影像數(shù)據(jù)處理效率與評估精度。同時指導團隊成員熟練運用相關軟件解決業(yè)務實際問題。
4、業(yè)務流程技術支撐與優(yōu)化
(1)深度參與 IRC 獨立影像評估業(yè)務流程的梳理與優(yōu)化,基于對臨床試驗及影像評估業(yè)務的理解,識別業(yè)務流程中的技術痛點與需求,提供針對性的技術解決方案,如通過系統(tǒng)自動化或人工智能處理減少人工操作環(huán)節(jié)、提升流程流轉(zhuǎn)效率及準確性等。
(2)與業(yè)務部門保持密切溝通,及時響應業(yè)務對技術的需求,保障影像評估業(yè)務從數(shù)據(jù)接收、處理到評估報告生成全流程的順暢運行,同時收集業(yè)務反饋,持續(xù)迭代技術系統(tǒng)與支撐方案。
5、技術合規(guī)與風險管控
(1)熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)(如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》)、臨床試驗數(shù)據(jù)管理規(guī)范(GCP)及 IRC 影像評估行業(yè)標準,確保技術系統(tǒng)建設、數(shù)據(jù)處理、軟件應用等工作符合相關法規(guī)與標準要求,規(guī)避合規(guī)風險。
(2)建立技術系統(tǒng)風險評估機制,定期對影像數(shù)據(jù)存儲安全、系統(tǒng)運行穩(wěn)定性、網(wǎng)絡安全等進行檢查與評估,制定應急預案并組織演練,防范數(shù)據(jù)泄露、系統(tǒng)故障等風險對業(yè)務造成的影響。
6、行業(yè)技術調(diào)研與創(chuàng)新:跟蹤國內(nèi)外影像評估領域的技術發(fā)展趨勢,如人工智能在影像評估中的應用、新型影像設備數(shù)據(jù)標準等,開展技術調(diào)研與可行性分析,結(jié)合公司業(yè)務戰(zhàn)略,推動新技術、新方案在公司的落地應用。
任職要求:
1、學歷與專業(yè):本科及以上學歷,計算機科學與技術、醫(yī)學影像工程、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)。
2. 工作經(jīng)驗:5 年以上 IT 技術相關工作經(jīng)驗,其中 3 年以上醫(yī)療健康或臨床試驗領域技術管理經(jīng)驗,具備 2 年以上 IRC 獨立三方影像評估業(yè)務相關技術工作經(jīng)驗者優(yōu)先,熟悉臨床試驗流程、IRC 影像評估業(yè)務邏輯及醫(yī)院 CT、MR、PET,超聲,內(nèi)鏡,病理等影像相關的醫(yī)療技術設備及數(shù)據(jù)特性。有整體業(yè)務管理系統(tǒng)0-1的豐富經(jīng)驗。
3. 技術能力:
(1)精通 DICOM 影像數(shù)據(jù)標準,熟悉影像數(shù)據(jù)處理流程,能夠熟練運用ITK、Matlab 等醫(yī)療專業(yè)軟件開展工作;
(2)具備系統(tǒng)架構(gòu)設計能力,熟悉 Java/Python 等編程語言,了解數(shù)據(jù)庫(如 MySQL、Oracle)、云計算(如 AWS、阿里云)、網(wǎng)絡安全等相關技術;
(3)具備醫(yī)療行業(yè)軟件系統(tǒng)開發(fā)或?qū)嵤┙?jīng)驗,了解 GCP、FDA、NMPA 等相關法規(guī)對臨床試驗數(shù)據(jù)管理的要求。
4、管理能力:具備優(yōu)秀的團隊管理能力,能夠帶領團隊完成復雜技術項目;具備良好的項目管理能力,能夠把控項目進度、質(zhì)量與成本。
5、業(yè)務素養(yǎng):深刻理解臨床試驗及 IRC 獨立影像評估業(yè)務流程,能夠?qū)⒓夹g與業(yè)務深度融合,具備較強的業(yè)務需求分析與技術方案設計能力。
6、其他要求:具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、問題解決能力與創(chuàng)新意識,能夠承受一定的工作壓力,有責任心與團隊合作精神。