職位描述
ISO13485二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械QC質(zhì)量體系管理
崗位職責：
1、負責QC團隊（檢驗員、技術員等）的日常管理，包括任務分配、績效考核、團隊培訓及能力提升。
2、解決檢測過程中的技術問題，確保團隊高效完成檢測任務。
3、維護實驗室環(huán)境、儀器設備（如HPLC、pH計、微生物檢測設備等）的校準、驗證及日常維護。
4、確保實驗室符合GMP/ISO 13485等法規(guī)要求，參與內(nèi)外部審計并推動整改。
5、主導包材（如無菌包裝）、原輔料（如高分子材料、化學試劑）、成品/半成品的理化、微生物檢驗，確保檢測結果符合質(zhì)量標準。
6、審核檢驗報告、偏差記錄、OOS/OOT調(diào)查，推動不合格品的處理及糾正預防措施（CAPA）。
7、參與質(zhì)量標準（SOP、檢驗規(guī)程）的制定與修訂，確保與國標、行標及客戶要求一致。
8、統(tǒng)計分析檢測數(shù)據(jù)，定期輸出質(zhì)量報告，為生產(chǎn)改進提供依據(jù)。
9、確保團隊操作遵守醫(yī)療器械法律法規(guī)，組織內(nèi)部法規(guī)及操作培訓。
崗位要求：
1、本科以上學歷，要求3年以上qc崗位工作經(jīng)驗，至少1年以上主管崗位工作經(jīng)驗；
2、熟悉13485體系，有內(nèi)審員證書優(yōu)先；
3、熟悉實驗室器材管理、人員管理，了解所有實驗原理，能夠有效指導團隊員工提升實驗效率
1、負責QC團隊（檢驗員、技術員等）的日常管理，包括任務分配、績效考核、團隊培訓及能力提升。
2、解決檢測過程中的技術問題，確保團隊高效完成檢測任務。
3、維護實驗室環(huán)境、儀器設備（如HPLC、pH計、微生物檢測設備等）的校準、驗證及日常維護。
4、確保實驗室符合GMP/ISO 13485等法規(guī)要求，參與內(nèi)外部審計并推動整改。
5、主導包材（如無菌包裝）、原輔料（如高分子材料、化學試劑）、成品/半成品的理化、微生物檢驗，確保檢測結果符合質(zhì)量標準。
6、審核檢驗報告、偏差記錄、OOS/OOT調(diào)查，推動不合格品的處理及糾正預防措施（CAPA）。
7、參與質(zhì)量標準（SOP、檢驗規(guī)程）的制定與修訂，確保與國標、行標及客戶要求一致。
8、統(tǒng)計分析檢測數(shù)據(jù)，定期輸出質(zhì)量報告，為生產(chǎn)改進提供依據(jù)。
9、確保團隊操作遵守醫(yī)療器械法律法規(guī)，組織內(nèi)部法規(guī)及操作培訓。
崗位要求：
1、本科以上學歷，要求3年以上qc崗位工作經(jīng)驗，至少1年以上主管崗位工作經(jīng)驗；
2、熟悉13485體系，有內(nèi)審員證書優(yōu)先；
3、熟悉實驗室器材管理、人員管理，了解所有實驗原理，能夠有效指導團隊員工提升實驗效率
工作地點
青島城陽區(qū)中騰生物(西北門)
相似職位
- 醫(yī)療器械生產(chǎn)主管5000-8000元
青島 - 城陽
青島琛藍健康產(chǎn)業(yè)集團有限公司 - 醫(yī)療器械質(zhì)量負責人8000-12000元
青島 - 即墨
嘉和博龍醫(yī)療科技(青島)有限公司 - QC主管醫(yī)療器械7000-10000元
青島 - 城陽
中騰生物技術有限公司 - 操作員4000-6000元
青島 - 城陽
青島博泰醫(yī)療器械有限責任公司 - 檢驗工程師（應屆生）4000-5000元
青島 - 城陽
融智生物 - 醫(yī)療現(xiàn)場QA5000-7000元
青島 - 城陽
青島博泰醫(yī)療器械有限責任公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
姜女士/行政人力
今日活躍立即溝通
中騰生物技術有限公司青島中騰生物成立于2012年，是一家生產(chǎn)研發(fā)高精尖醫(yī)療產(chǎn)品的國家級高新技術企業(yè)；“中騰”寓意為“中華騰飛”，成立以來一直堅持在自己擅長的領域專注研發(fā)，不斷為社會提供高品質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品。2015年與達安基因成為戰(zhàn)略合作伙伴， 2017年及2021年分別成立遼寧帝東醫(yī)藥、湖南中騰湘岳，至此形成三足鼎立的集團化發(fā)展格局。公司擁有獨立的研發(fā)機構，并與中國工程院管華詩院士、付小兵院士為核心的專家團隊及多所大學緊密合作，助力開發(fā)藍色藥庫，成功將海洋科技轉化應用到醫(yī)療領域，成為第一家將海藻寡糖轉化為醫(yī)療器械產(chǎn)品、第一家將改性海藻多糖用于抗HPV治療的企業(yè)，應用到急慢性創(chuàng)面修復及婦科領域，并取得專家共識。公司總投資超過3億元，擁有萬級GMP凈化生產(chǎn)車間，涉及醫(yī)療器械、消毒制品、護膚品等多個領域。通過歐盟CE認證，ISO13485國際質(zhì)量管理體系認證；建立起完善的企業(yè)知識產(chǎn)權管理體系，擁有多項國家發(fā)明專利。公司順應大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢、迎合市場環(huán)境變化，組建新媒體團隊，布局互聯(lián)網(wǎng)渠道，打造線上線下全鏈路營銷環(huán)境，借助互聯(lián)網(wǎng)，物聯(lián)網(wǎng)，信息化，智能化等手段，不斷提升產(chǎn)品品質(zhì)和服務水平。在國內(nèi)與1000多家醫(yī)院建立了長期合作，入駐10000多家民營機構，積極拓展國際市場，產(chǎn)品已出口至歐盟、中東、東南亞，非洲等地區(qū)、累計幫助數(shù)千萬患者解除了痛苦。匠人傳承，百年中騰，我們愿與社會各界有志之士攜手并進，共創(chuàng)未來！
公司主頁